-
岗位职责: 1. 参与新产品的研发,负责新产品的医疗器械注册、产品注册的延续、变更等工作; 2. 独立完成相关注册文件的编写、审核和提交; 3. 跟进注册进度,与药监局、第三方检测机构等相关部门沟通协调,确保产品注册证的顺利取得; 4. 参与公司医疗器械产品的研发、临床试验、技术评审等相关工作; 5. 对公司内部相关人员进行医疗器械注册法规和流程的培训; 6. 负责公司体系认证的准备、组织和执行; 岗位要求: 1. 大专及以上学历,医疗器械、生物医学工程、临床医学等相关专业; 2. 具备5年以上医疗器械注册工作经验,熟悉二类医疗器械注册流程和法规; 3. 具备独立完成二类医疗器械产品注册证的能力,有成功案例者优先; 4. 熟悉国家医疗器械注册法规、标准和政策,具备良好的法规理解能力; 5. 具备较强的沟通协调能力,能与政府部门、第三方检测机构等有效沟通; 6. 具备良好的团队合作精神,能承受工作压力; 7. 具备较强的学习能力,能适应行业发展和公司业务需求的变化。
-
职位描述 工作内容: 1、熟悉手术室的手术操作流程及各类手术工具的使用方法; 2、负责术中跟台和本公司器械使用指导工作; 4、负责医疗器械手术工具的返库等工作; 5、负责做好术后资料的整理和存档; 6、了解临床需求,及时汇总临床数据。 任职资格: 1、有运动医学,创伤工作经验优先; 2、工作认真负责,热情耐心,有较强的责任心、服务意识及安全、保密意识,有良好的团队合作精神; 3、语言表达清晰、流畅、具有良好的交流沟通能力,亲和力; 4、勤奋好学,尽职尽责,有良好的职业道德和心理承受能力; 5、有独立工作能力。 工作地点:常熟第二人民医院 公司介绍 本公司专业从事运动医学骨科医疗器械销售,是骨科医疗器械的专业代理商,在骨科领域有很强的学术推广力度和品牌优势。您将得到很大的个人职业发展机会,并得到完备的福利保障。可接受应届毕业生,提供一段时间住宿。
-
**岗位描述:研发工程师(医疗器械)** 我们是一家致力于医疗器械研发和生产的企业,目前正在寻找一位研发工程师加入我们的团队。作为研发工程师,您将负责注册文档的撰写,以及医疗器械研究性资料的设计和补充。您将在跨部门的合作中参与产品开发周期的各个阶段,为公司的产品注册和市场准入做出贡献。 **职责和任务:** 1. 编写和整理医疗器械注册申请文件,包括但不限于技术文件、产品说明书、临床试验报告等。 2. 协助团队成员进行医疗器械的研究和开发工作,包括数据分析、实验设计等。 3. 负责更新和维护现有产品的注册文档,确保其符合相关法规和标准的要求。 4. 参与内部和外部审查过程,协助解决与注册文档相关的问题和挑战。 5. 积极参与团队会议和讨论,为产品的技术开发和改进提供建议和支持。 **任职要求:** 1. 本科及以上学历,医学、生物医学工程、生物工程、药学或相关专业背景。 2. 至少两年以上医疗器械行业的工作经验,具有注册文档撰写经验者优先。 3. 熟悉医疗器械注册相关法规和标准,了解FDA、CE等认证流程和要求。 4. 具备良好的数据分析能力和实验设计能力,熟练使用相关软件和工具。 5. 具有团队合作精神,能够在跨部门合作中积极沟通和协调。 6. 具有良好的英文读写能力,能够独立撰写和编辑英文文档。 7. 具有较强的学习能力和问题解决能力,能够适应快节奏的工作环境。 如果您对医疗器械行业充满热情,具备以上条件,并且希望加入一支充满创造力和活力的团队,欢迎您将简历发送至我们的邮箱,并在邮件主题中注明“研发工程师岗位申请”。我们期待您的加入,共同致力于医疗器械领域的创新与发展!
-
工作内容: 1) 通过网络、电话、展会等多种方式寻找潜在客户 2) 客户接待及拜访,了解客户需求,产品推荐,制定报价方案,促成订单 3) 积极跟进及维护客户,设计推广活动,进行产品的有效推广 4) 与客户商讨签订购销合同 5) 领导安排的其他工作任务 提供五险一金、午餐、旅游、节假日福利、出差补贴 提成按销售额计提
-
和淳医疗由海归博⼠团队于2021年底创⽴,欢迎你来和我们⼀起成⻓,⻅证。 在这⾥,我们认为每⼀个⼈都值得尊重,我们愿意和你⼀起规划未来和价值。 【岗位职责】 1. 根据产品需求与系统需求,参与APP软件开发的需求分析,参与维护需求文档。 2. 充分理解设计需求,参与评估解决方案的可行性。 3. 负责移动应用的开发 ,包括用戶界面设计与实现、数据逻辑处理、数据库设计与优化。 4. 遵循代码发布流程 ,确保上传正确版本的代码 ,以及参与详细的软件描述文档的编写。提供正确格 式的可执行代码文件。 5. 能够参与设计测试方案 ,编写单元测试代码,进行功能模块测试 ,并撰写测试方案和测试报告。 6. 根据软件设计 ,能够参与设计V&V测试方案 ,编写产品测试文档 ,并评估测试结果。 同时能学习和参与建立或维护DFMEA。 【岗位要求】 1. 本科或以上学位 ,计算机科学及相关专业。 2. 具备5年以上全栈开发经验,其中至少2年跨平台移动端开发经验。 3. 对Flutter、React Native 、KMP 至少一种跨端框架有开发经验(满足其一即可): (1)精通 Flutter,熟悉 Dart 语言,有完整的 Flutter 项目开发经验。 (2)精通 React Native,熟悉 JavaScript/TypeScript,有 RN 项目落地经验。 (3)熟悉 Kotlin Multiplatform (KMP),熟练掌握Kotlin和Compose ,了解Android/iOS 原生开发优先。 4. 掌握至少一种后端编程语言 ,如Java、 Python、 Node.js、 Ruby、Go ,具备一定运维能力。 5. 熟悉移动应用开发流程,具备良好的 UI 实现能力 和 性能优化经验。 6.(加分项)了解 原生开发(Android 或 iOS)者优先,能够处理跨平台适配问题。 7.(加分项)了解并能操作多种数据库系统 ,包括关系型数据库(如MySQL、 PostgreSQL)和非关系型数据库 (如MongoDB、 Redis) 。需要能够设计合理的数据库模型 ,优化查询性能。 8. 学习能力强,具有沟通意识 ,能够实践团队协作精神 ,秉持开放的技术态度和学习态度 ,独立思考。 9. 能够遵从严格的文档规范。 【优势人才】 1. 有2类或3类医疗器械行业开发工作经验。 2. 了解Android操作系统BLE蓝牙通信。 3. 熟悉 Android 原生开发,了解 Android SDK 架构及组件。 4. 出色的英文阅读能力,良好的学习能力,良好稳定的心态。 【职位优势】 1.原生技术与创新设计的创业体验,每个人都是创业者,鼓励专利申请。 2.自由开放的工作环境。 3.公司福利:创业公司、股票期权、带薪年假、每年多次调薪、五险一金、周末双休、年底双薪、试用期同薪。 4.晋升发展:牛人带队,多技术路线,清晰晋升通道,期权激励。
-
寻:营养师全渠道营销(创业搭子) 针对如今经济下行,出现失业大潮的现状,为了改变“十年打工还是工,十年创业一场空”的社会现象,在国家布局“还健康于民”实施健康中国战略的大环境下,我公司与具有“双上市公司背景”的国际集团合作,在苏州成立了大健康创业合伙人孵化基地,给广大有志从事大健康产业,有理想,有抱负,但无法变现的营养师,处于勉强维持的美容养生店主,带团队但苦于基层伙伴没有收入,进人留人难的团队长……我们立志打造健康行业一股清流!给大健康行业赋能,为大家提供广阔的施展才能的舞台,让健康从业者从此变得有尊严! 职位详情: 通过:抖音、快手、小红书、视频号短视频及直播等平台,全渠道获客(教方法)全职兼职均可,可居家或基地办公,线上线下融合。 一、【平台介绍】 我们是以营养师,家庭健康规划师为核心的服务商群体,根据人体新陈代谢周期规律(人的大部分细胞代谢更新周期约为1年),基于“预防大于治疗”的原则,为广大粉丝或有需求的亚健康群体,提供全年营养健康管理综合解决方案,主营方向:基于肠道微生态的全生命周期的代谢管理。 二、【工作内容】 1.抖音、快手、视频号、小红书直播间宣讲健康知识(有成熟文稿)通过直播及短视频引流获客, 私域由营养师团队“变现闭环系统”转化, 2.任务要求: 简单短视频制作和直播,应变能力强 三、【平台优势】 公司免费提供全面培训,包括健康管理知识,市场开拓,团队运营,社群运营等 四、【工作形式】 主播基地工作或者居家线上办公 五、【学历要求】 大专或以上(阅历和理解能力优秀者可放宽) 六、【岗位要求】 1、学习能力强,有营养师,培训讲师、健康管理行业(医院或护理经验)、医疗器械、保险行业,养生调理、美容理疗行业,有销售经验为佳; 2、表达能力强,亲和力好; 3、正直有爱,有教育情怀,乐于分享知识; 4、年龄:25-55岁(能力优秀者可放宽…
-
【工作内容】 1.抖音、快手、视频号、小红书直播间宣讲健康知识(有成熟文稿),通过直播及短视频引流获客, 私域由营养师团队转化。 2.任务要求: 简单短视频制作和直播,应变能力强 三、【平台优势】 公司免费提供全面培训,包括健康管理知识,市场开拓,团队运营,社群运营等 四、【工作形式】 主播基地工作或者居家线上办公? 五、【学历】 大专或以上(阅历和理解能力优秀者可放宽) 六、【岗位要求】 1、学习能力强,有营养师,培训讲师、健康管理行业(医院或护理经验)、医疗器械、保险行业,养生调理、美容理疗行业,有销售经验为佳; 2、表达能力强,亲和力好; 3、正直,有教育情怀,乐于分享知识; 4、年龄:25-55岁(能力优秀者可放宽…
-
工作职责: 1.具有快速构思的能力,具备优秀的素描能力能够快速展现自己的设计意图使之可视化呈现; 2.参与前期市场调研,从功能设计,外观造型,产品材质,颜色及质感等方面进行设计工作,能用三维软件建模,渲染,配色; 3.对生产制造过程,工艺流程有基本的了解; 4.能够同时处理多项工作任务和管理时间技能; 5.具备良好的沟通技巧和团队协作能力。 任职要求: 1.热爱设计! 2.工业设计相关专业;有电动工具、医疗器械、家居电器等行业工作经验者优先考虑; 3.熟练操作三维软件Rhino、Proe、UG、Solidworks中至少一款软件;掌握产品设计相关表现软件Keyshot.。 4.能熟练操作Ai矢量软件。
-
工作职责: 具有快速构思的能力,具备优秀的素描能力能够快速展现自己的设计意图使之可视化呈现; 参与前期市场调研,从功能设计,外观造型,产品材质,颜色及质感等方面进行设计工作,能用三维软件建模,渲染,配色; 对生产制造过程,工艺流程有基本的了解; 能够同时处理多项工作任务和管理时间技能; 具备良好的沟通技巧和团队协作能力。 任职要求: 工业设计相关专业; 有电动工具、医疗器械、家居电器等行业工作经验者优先考虑; 熟练操作三维软件Rhino、Proe、UG、Solidworks中至少一款软件;掌握产品设计相关表现软件Keyshot、Photoshop、Illustrator等; 职位福利: 五险一金 带薪年假 周末双休 弹性制工作时间 绩效奖金
-
工作内容:岗位职责: 1、负责公司各类电脑文档的编号、打印、排版和归档; 2、报表的收编以及整理,以便更好的贯彻和落实工作; 3、协调会议室预定,合理安排会议室的使用; 4、协助保洁员完成公共办公区、会议室环境的日常维护工作,确保办公区的整洁有序; 5、完成部门经理交代的其它工作。 6、医疗器械管理系统录入;办公用品管理, 任职资格: 1、形象好,气质佳,年龄在20-30岁; 2、1年以上相关工作经验,文秘、行政管理等相关专业优先考虑; 3、熟悉办公室行政管理知识及工作流程,具备基本商务信函写作能力及较强的书面和口头表达能力; 4、熟悉公文写作格式,熟练运用OFFICE等办公软件;
-
岗位职责: 1、 负责新产品、新技术、新工艺的相关工作,组织协调新产品转化的问题。 2、 负责各类工艺文件(工艺图、操作指导书、BOM表等)的制定、修改等。 3、 协助制定产品各生产工艺的验证计划,并配合验证人员完成验证工作。 4、 负责工装夹具设计。 5、 协助产品注册、文件编制等工作。 6、 负责持续实施优化产品工艺。 7、 完成部门负责人交办的其它工作。 任职要求: 1、 具有本科以上文化程度,机械、材料、医疗器械及相关专业。 2、 两年以上相关工作经验。 3、 熟练掌握一款3D作图软件。 4、 熟悉ISO13485质量管理体系经验者优先。 5、 有责任心和研究创新能力,愿意为公司发展做出努力。
-
岗位职责: 1. 新产品技术及工艺可行性论证; 2. 负责研发实验,收集并分析研发实验数据,反馈实验结果并优化实验方案; 3. 编写设计开发阶段性报告,整理、管理研发过程中的各项资料; 4. 协助研发成果转化,协调研发与生产过程,参与协助新产品的试制与加工; 5. 统筹、规划、编制相关技术文档。 任职要求: 1. 本科及以上学历; 2. 材料学、生物、医药、高分子材料、化学化工、纺织类相关专业; 3. 思路清晰,分析解决问题能力强; 4. 有医疗器械类企业相关工作经验者优先; 5、有参与产品设计开发完整流程者优先
-
1. 负责医疗器械软件功能模块的开发、调试和测试工作并持续对软件系统的性能,架构和代码进行优化; 2. 配合数仓工程师进行数据库存储过程的开发,完成数据ETL的工作; 3. 负责完善与整理软件研发记录、数据、文档与资料,确保其一致性、完整性、可追溯性; 4. 负责与质量人员沟通协作,确保软件研发工作符合质量体系与相关法规程序要求; 5. 与质量、注册人员协作,完成医疗器械软件设计开发文档等技术文档的输出; 6. 完成领导安排的其他具体事项。 任职资格: 1. 本科及以上学历,计算机、软件工程、生物信息学、及相关生命科学交叉学科背景; 2. 熟悉医疗器械法规和标准, 具有1年以上医疗器械独立软件的开发经验; 3. 精通Java语言和Spring Boot框架,熟悉Vue前端开发以及SQL和存储过程(PostgreSQL或ClickHouse***); 4. 熟悉面向对象的程序设计并对设计模式有一定了解,能独立完成较复杂模块的编码实现; 5. 有良好的学习新知识的能力,细致认真,善于沟通。
-
岗位职责: 1、新产品导入及老产品维护,包括将新产品的各项设计转换落实到制造过程,如加工工艺、工装夹具、过程确认、检测技术、质量标准、BOM处理; 2、协同其他部门工程师进行新产品研发过程中的验证测试,包括第三方外部测试、注册检验等; 3、负责收集工艺设计及优化需求,参与技术标准制定,设计评审,样机搭建调试; 4、设计图纸与工艺更改的内容与其他研发工程师对接,有效反馈和沟通; 5、按ISO13485体系和医疗法规的要求统筹编制研发文档,包括输入输出,变更,验证资料,方案等; 6、及时处理投诉和日常的不良活动,建立起持续优化的工作流; 7、上级安排的其他事项。 任职要求: 1、理工科专业本科及以上学历,机械设计,高分子材料,材料科学,电子电路专业背景优先; 2、有3年以上医疗器械行业从业背景,2/3类医疗器械,植入器械背景优先; 3、熟悉医疗器械行业法律法规; 4、需要有良好的沟通能力,独立分析问题的能力,清晰的逻辑思维; 5、熟悉医疗器械行业工艺流程验证,确认方法,具备FMEA分析,风险管理意识; 6、熟悉生产作业现场处理问题的流程与方法,有完整研发项目转量产经验优先。
-
工作职责: 1、负责产品研发质量管理,包括研发流程设计及优化、产品技术文件评审,节点评审等; 2、负责风险管理体系维护、优化; 3、负责设计变更流程维护、优化,监控; 4、应对内外部体系审核; 5、领导安排的其他事宜。 任职资格: 1、理工科专业,本科及以上学历; 2、三年以上二类、三类医疗器械行业从事质量管理工作; 3、熟悉医疗器械质量管理体系相关法规标准,包括ISO13485、医疗器械生产质量管理规范、MDR、ISO14971等; 4、工作认真,态度积极,有较强的责任心和学习能力;思路清晰、较强的沟通协调能力,具有良好的团队合作精神。


