工作内容： 1、落实部门各项规章制度和各类SOP流程，严格执行标准； 2、执行日常生产计划，确保生产安全，降低生产成本，完成生产任务； 3、定期巡视生产现场，持续收集.分析产品生产过程中的问题，提出解决方案并组织实施； 4、落实工艺改进方案，根据工艺规程的要求，对本车间现有工艺进行持续改进，提高产品产量和质量； 5、确保区域内厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态； 6、检查GMP执行情况，确保生产按照预期进度科学进行，符合GMP要求。 任职要求： 1、本科及以上学历；药学、生物学相关专业； 2、熟悉制剂设备相关原理及基本操作； 3、熟知GMP条款和规范； 4、能独立完成各种GMP文件修订、制剂设备类文件修订 5、有无菌制剂项目或者生产管理经验者优先考虑

工作内容： 1、组织完善质量保证体系，确保体系的有效运作。 2、通过生产全过程的质量管理和风险管理，运用知识管理积累的经验对生产的质量保证体系进行评估和改进。 3、负责组织药品生产全过程的质量监督管理工作，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准，发现不符合规程/制度/指令的操作/行为要求及时整改，监督落实跟踪整改。 4、管理偏差/OOS，组织相关部门进行偏差的调查，根本原因的确认，采取整改措施，跟踪完成日期和进展，并根据调查过程进行合理的评估，密切关注引起的相关联的变更、CAPA等，落实执行跟踪； 5、组织开展自检，出具整改报告并限期责令整改，督导质量安全的规范性。 6、配合官方各类现场检查，完成检查发现项的整改。 7、定期对质量活动进行回顾总结分析，提出持续改进方案并予以实施。 8、进行供应商审计，并完成相应报告。 任职要求： 1、药学相关专业本科及以上学历； 2、熟练掌握GMP相关法规及国内外注册申报要求。 3、具备五年以上生产的质量管理相关经验，三年以上无菌制剂、生物制剂QA经验, 经历过EU\FDA 检查优先考虑。 4、具备优秀的分析问题、解决问题、统筹总结、组织跟踪和沟通协调能力，具有岗位责任心和保密意识。 5、熟悉质量保证体系的管理流程，包括偏差、变更、CAPA、异常、OOS/OOT的管理、自检、年度质量回顾、投诉。 6、熟悉质量风险管理、质量源于设计、流程图、鱼骨图、头脑风暴、控制图等工具。

岗位职责: 1、负责分管剂型工艺文件的编制和工艺验证的组织实施； 2、负责分管剂型的技术指导，组织解决生产现场技术问题； 3、负责组织分管剂型新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展； 4、负责督促分管剂型技术革新工作的开展及完成技术总结； 5、负责分管剂型包装材料的设计的改进。 任职要求： 1、药学相关专业本科及以上学历；1.5年及其以上相关工作经验。 2、热爱药品生产行业，能吃苦耐劳； 3、工作细致，认真负责，具有较好的沟通能力、组织协调能力； 4、熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件。 5、熟悉口固制剂的相关工艺。

岗位职责: 1、负责分管剂型工艺文件的编制和工艺验证的组织实施； 2、负责分管剂型的技术指导，组织解决生产现场技术问题； 3、负责组织分管剂型新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展； 4、负责督促分管剂型技术革新工作的开展及完成技术总结； 5、负责分管剂型包装材料的设计的改进。 任职要求： 1、药学相关专业本科及以上学历；1.5年及其以上相关工作经验。 2、热爱药品生产行业，能吃苦耐劳； 3、工作细致，认真负责，具有较好的沟通能力、组织协调能力； 4、熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件。 5、熟悉无菌制剂的相关工艺。

"工作职责： 1、制定实验方案，进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，实现向中试和大生产的转化； 2、跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，进行项目制剂设计、开发和研制工作； 3、及时规范地填写原始记录，保证其真实性和完整性； 4、按SOP要求撰写开题报告、按研究方案实施实验，对实验数据进行整理统计分析，进行研究报告的起草和整理； 5、完成与生产车间的工艺交接与转移，参与相关放大工作，熟悉GMP，了解常用的大生产设备 6、完成注册CTD申报资料的整理和撰写； 7、负责制剂仪器设备的使用维护保养；负责物料出入登记和台账管理。 任职要求： 1、药学、药物制剂、中药制剂等相关专业，本科及以上学历，5年以上工作经验，有完成0-1中成药新药完成项目经验； 2、熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选和工艺摸索工作； 3、具有较强的责任心、学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神，能够与同事进行良好的沟通协作。"

岗位职责： 1.负责制剂项目的整体实施及研发进度把控； 2.负责制剂部门的日常事务管理； 3.负责制剂项目调研和立项风险评估，研究方案的制定和报告的审核，项目节点的制定和总结汇报； 4.参与和指导各项目组按时保质完成制剂小试研究、中试放大及验证生产等相关工作； 5.负责申报资料的撰写和审核，发补资料的撰写以及研制现场核查； 6.制定并组织部门培训，定期发起工作讨论，协调和处理实验中存在的问题及改进； 7.制定设备维护保养计划及采购计划，督促本部门设备的管理和定期校验等工作； 8.负责对本部门的安全方面进行检查，消除安全隐患； 9.完成上级交办的其他工作。 任职要求： 1、药学相关专业，本科以上学历 2、制剂研发领域工作五年以上，有生产放大经验优先，有一个以上固/液体制剂一致性评价的完整申报经历； 3、能熟练运用本专业的基础理论知识；能独立带领团队完成项目研究； 4、熟悉相关法规及指导原则； 5、身体健康。

应届博士生也可以！ 岗位职责： 1、负责制剂项目的研发，进行相关背景资料、目标质量、评价标准、专利、文献等的检索； 2、负责项目制剂研发方案的设计与执行； 3、负责撰写相关注册申报资料和原始记录； 4、负责相关试验设备、设施的使用维护。 任职要求： 1、药物制剂及药学相关专业本科工作5年及以上或硕士工作3年及以上，博士无工作年限要求，至少有独立开展1个制剂项目的研发经历（博士无要求）；有在中、大型制药企业独立或合作管理多个项目研发经历的优先，特别优秀者对工作年限要求可适当放低； 2、能够独立开展外用、注射、眼用制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等；对于安排的新型制剂项目，能够独立的完成相关背景资料、目标质量、评价标准、专利、文献等的检索，并尽快熟悉相关技术，能够在指导下较为独立的开展研发工作，并逐步掌握相关新技术，对新技术有很好的接受和适应能力；有长效注射制剂、纳米乳剂、脂质体制剂、外用制剂等项目研发经历的优先； 3、熟悉新药注册要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立撰写相关申报资料，可在指导下系统完成制剂申报的全部资料；没有完整项目研发经历的应届博士不作具体要求，可在指导下按要求撰写和整理即可； 4、熟悉药品注册管理办法及制剂相关的技术指导原则，能较好的掌握试验方案的设计及相关操作的规范使研发工作符合管理办法、指导原则的要求；没有完整项目研发经历的应届博士不作具体要求，具备在指导下逐步掌握相关要求的能力即可； 5、有较强的责任心、沟通协调能力及团队管理能力，执行能力强，服从工作安排。

岗位职责： 1、跟踪生产现场，及时发现偏差并纠正，解决问题。 2、针对生产上出现的问题，根据工艺部门要求做一些生产小试和实验。找到解决方案。 3、组织员工学习SOP，严格按照工艺规程来操作 4、做好现场生产记录汇总分析。 5、进行酶活力简历，为酶的发酵及转化等提供依据，达到稳定生产的效果。 6、经常召开小组分析会，努力提高生产技术水平和产品质量。 任职要求： 1、**本科以上学历，有生物发酵及化工工程、微生物、生化检测等方面的专业和知识； 2、有1年以上生产一线及研发工作经验，熟悉发酵、提取及检验等相关生产技术者优先； 3、有酶活力检测，蛋白电泳以及菌种培养经验优先； 4、具备微生物、生化检验、设备、工程等方面的知识和技能。生物

岗位职责： 1、跟踪生产现场，及时发现偏差并纠正，解决问题。 2、针对生产上出现的问题，根据工艺部门要求做一些生产小试和实验。找到解决方案。 3、组织员工学习SOP，严格按照工艺规程来操作 4、做好现场生产记录汇总分析。 5、进行酶活力简历，为酶的发酵及转化等提供依据，达到稳定生产的效果。 6、经常召开小组分析会，努力提高生产技术水平和产品质量。 任职要求： 1、**本科以上学历，有生物发酵及化工工程、微生物、生化检测等方面的专业和知识； 2、有1年以上生产一线及研发工作经验，熟悉发酵、提取及检验等相关生产技术者优先； 3、有酶活力检测，蛋白电泳以及菌种培养经验优先； 4、具备微生物、生化检验、设备、工程等方面的知识和技能。

1．负责商业化相关的解决方案研发工作； 2. 充分理解财务领域，抽象领域模型，推进系统建设； 3．负责系统架构设计、搭建、数据库设计、核心功能代码的编写； 4．负责项目开发过程中的技术攻关，和运行中出现的技术问题； 5．负责对架构进行优化，持续改进性能、可扩展性、稳定性、安全性。 【任职要求】 1. 两年以上的海外支付行业经验，有过Google Pay，Apple Pay的开发和设计经验； 2. 熟悉分布式、微服务架构，对大型分布式、高并发、高负载、高可用性系统设计有一定的了解； 3. 熟悉Mysql、Redis、消息队列等常用WEB组件，并有能力进行定制化改进； 4. 有强烈的责任心、善于沟通、具有团队合作精神，善于编写技术文档。

岗位职责： 1.通过对高净值客户的理财需求进行分析，了解和发掘客户需求，为客户提供专业的理财资讯，并给出客观的资产配置建议； 2.定期与客户联系，向客户介绍新的服务、产品及金融市场动向，维护良好的信任关系； 3.积极参与公司组织的市场活动、沙龙讲座，跟进有效客户促成签单； 4.完成领导交代的其他工作事宜。 任职要求： 1.金融、经济、会计、财经、管理、营销类相关专业专科及以上学历； 2.熟悉金融、投资、理财业务具有较好的金融基础理论、财务管理知识，熟悉行业管理法律、法规及相关政策； 3.有丰富的客户资源； 4.具备良好的商务谈判技巧、沟通倾听能力和应变能力，有较强的团队协作意识； 5.有证券、银行、保险、基金等从业资格和理财师资格证书者优先。

**职位名称：** 药用辅料产品注册经理 **所属部门：** 销售部门 **汇报对象：** 中国大区经理 **工作地点：** 北京 **职位概述：** 负责公司药用辅料产品的国内外注册事务管理，包括但不限于注册策略制定、注册文件准备与提交、注册事务跟进、与监管机构沟通、确保产品符合相关法规要求，并推动产品顺利上市及维护。需要具备扎实的药用辅料法规知识、丰富的注册经验以及优秀的沟通协调能力。 **主要职责：** 1.  **注册策略制定与执行：**      *   根据公司业务发展目标和产品特性，制定并执行药用辅料产品的国内外注册策略和计划。      *   负责评估新产品的注册可行性和潜在风险。 2.  **注册文件管理：**      *   负责组织、协调内部相关部门（如研发、生产、质量、市场等）准备符合各国/地区法规要求的注册申报资料（如DMF、Drug Master File、欧洲注册、中国NMPA注册、日本PMDA注册等）。      *   审核注册文件的完整性、准确性和合规性。      *   负责注册文件的提交、归档及维护更新。 3.  **注册事务跟进与沟通：**      *   跟进注册申请的审批进程，及时响应监管机构的问询（Q&A）。      *   代表公司与各国/地区药品监管机构进行有效沟通和交流。      *   处理与注册相关的现场核查（如适用）。 4.  **法规符合性管理：**      *   密切关注并解读国内外药用辅料相关的法规、指南及政策变化，评估其对公司产品的影响，并推动内部流程和文件的更新。      *   确保公司药用辅料产品从研发到上市的全过程符合相关法规要求。 5.  **团队协作与支持：**      *   与研发、生产、质量、供应链、市场等部门紧密合作，确保注册信息的准确传递和及时获取。      *   为内部团队提供药用辅料法规和注册方面的专业支持与培训。 6.  **上市后维护：**      *   负责已上市产品的注册维护工作，包括变更申请、年度报告、有效期延长等。      *   管理产品的警戒信息（如适用）。 7.  **其他：**      *   完成上级交办的其他与注册相关的工作。 **任职要求：** 1.  **学历与专业： 医药、化学、药学、生物工程或相关专业硕士及以上学历。 2.  **工作经验：**      *   5年以上医药行业工作经验，其中至少3年以上药用辅料或药品（原料药/制剂）注册相关工作经验。      *   具备独立负责并成功完成药用辅料（如药用级药用高分子材料、药用溶剂、药用色素、药用辅料等）国内外注册申报项目（如DMF、中国NMPA注册等）的完整经验。 3.  **专业知识：**      *   深入理解药用辅料的特性、生产工艺和质量控制要求。      *   熟悉国内外（特别是中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、日本PMDA等）药用辅料注册法规、技术指导原则和申报要求。      *   了解ICH等国际协调性指导原则。 4.  **能力要求：**      *   优秀的文档撰写、审核和项目管理能力。      *   优秀的沟通协调能力和人际交往能力，能够与内外部利益相关者有效沟通。      *   较强的分析和解决问题能力，以及风险识别和管理能力。      *   较强的学习能力和适应能力，能够快速掌握新的法规知识和应对变化。      *   具备良好的中英文读写能力，能够熟练阅读和理解英文法规及文件，具备良好的英文沟通能力者优先。 5.  **其他：**      *   具备药用辅料行业背景者优先。      *   有跨国公司或大型制药企业工作经验者优先。      *   通过相关法规培训（如FDA GMP, EMA GMP等）者优先。 **我们提供：** *   具有市场竞争力的薪酬福利体系。 *   清晰的职业发展路径和专业成长空间。 *   开放、协作、积极的工作氛围。 *   参与具有挑战性的项目和产品开发的机会。 *   与行业专家共事，共同推动公司业务发展的平台。 **申请方式：** 对以上职位感兴趣并符合要求者，请将您的最新简历发送至：[*****************]，邮件主题请注明“申请药用辅料产品注册经理

（一）岗位名称：  生产部主管/副经理，月薪：8K-10K，工作地：衡阳市 （二）任职要求： 1、本科及以上学历，中药学相关专业，有执业药师/执业中药师资格证优先。 2、5年以上大中型药企生产相关工作经验，3年以上生产管理经验，有固体制剂生产经验者优先。 3、熟悉国家GMP相关法律法规要求，熟悉生产管理相关信息化系统。 4、工作严谨高效，逻辑思维能力、组织协调能力、团队管理能力、沟通表达能力、应急处理能力、工作责任心强。 （三）岗位职责： 1、负责生产调度，指导生产车间严格按GMP和工艺要求组织生产，确保产品按计划生产周期完成。 2、督促生产车间严格执行生产操作规程和安全规范，监督并考核产品生产质量。 3、参与生产工艺优化和技术创新，以及生产管理制度文件的修订完善。 4、落实推进生产数智化工作、提质降本增效工作。 （四）员工福利： 1.七险一金； 2.免费工作餐，免费班车，免费员工宿舍，生日、节日、工会福利； 3.多渠道培训、晋升体系，上市公司发展平台； 4.人才引进购房、生活补贴。

岗位职责： 1. 负责执行药物分析实验，包括对各类药物样品进行详细的分析检测，以及对原辅料进行全面的化验工作，确保实验数据的准确性和可靠； 2. 负责操作和维护高效液相色谱仪（HPLC）和气相色谱仪（GC）等高端分析设备，定期进行设备校准和保养，确保设备处于最佳工作状态； 3. 积极配合制剂研究团队，完成各类样品的检测任务，提供及时、准确的检测结果，支持制剂研究的顺利进行； 4. 参与药物分析方法的开发与验证工作，根据实验需求设计合理的分析方案，并进行严格的验证实验，确保分析方法的科学性和可行性； 5. 负责撰写详细的实验记录和申报材料，确保记录的完整性和规范性，为后续的申报工作提供有力支持。 任职要求： 1、专科以上学历，药学分析、中药学、生物化学、食品科学及相关专业； 2、一年以上药品/保健食品研发分析经验（中药制剂项目经验优先)； 3、熟悉口服液、丸剂、片剂、颗粒剂等中成药生产工艺者优先； 4、具备扎实的理论知识和实验技能，动手能力强，熟练操作研究中的相关仪器设备，如HPLC、GC、滴定仪、理化仪器等常规实验室分析测试设备； 5、独立完成实验设计与数据分析，具备文献检索及技术文档撰写能力； 6、参与过中药制剂质量标准研究或稳定性试验，熟悉《中国药典》分析规范优先。 7、诚实、正直、责任心强具备优良的职业道德、敬业和团队协作精神。责任心强，有严谨求实的科研精神，良好的团队合作精神；具备良好的沟通协调能力。

1. 负责执行药物分析实验，包括对各类药物样品进行详细的分析检测，以及对原辅料进行全面的化验工作，确保实验数据的准确性和可靠； 2. 负责操作和维护高效液相色谱仪（HPLC）和气相色谱仪（GC）等高端分析设备，定期进行设备校准和保养，确保设备处于最佳工作状态； 3. 积极配合制剂研究团队，完成各类样品的检测任务，提供及时、准确的检测结果，支持制剂研究的顺利进行； 4. 参与药物分析方法的开发与验证工作，根据实验需求设计合理的分析方案，并进行严格的验证实验，确保分析方法的科学性和可行性； 5. 负责撰写详细的实验记录和申报材料，确保记录的完整性和规范性，为后续的申报工作提供有力支持。