岗位要求: 语言要求: 英语六级 能力要求: 1、***本科及以上学历； 2、具有线缆、PCB、电阻、电容、磁器件等电子件研发、工艺、可靠性经验； 3、熟悉IPD开发流程，有结构件或硬件开发/测试/产品维护/质量岗位经验的优先； 4、具备项目管理能力，管理项目质量策划方案及过程，把控重大风险，并组织产品导入质量问题及量产质量问题攻关，满足项目高质量交付； 5、具备良好的沟通能力、团队合作能力和较强的学习能力。 岗位职责: 1、组织所辖各品类供应商及下层产业链，落实技术规划和各级物料连续性管理，确保华为产品的质量及供应安全； 2、响应产品需求并开展新物料选型，构建产品物料的高质量、可采购性及相对竞争优势； 3、给出关于新技术、新工艺、新材料导入的建议并落实，支撑公司产品和解决方案的成本优化； 4、落实品类质量管理策略，掌握重大物料技术质量问题分析、定位及处理能力；面向供应商的质量责任主体，通过供应商认证、供应商质量体系和制程审核、供应商协同及绩效管理、质量风险管理、供应商质量改善等关键行为，确保品类质量目标达成。

岗位职责： 1. 参与新产品的研发，负责新产品的医疗器械注册、产品注册的延续、变更等工作； 2. 独立完成相关注册文件的编写、审核和提交； 3. 跟进注册进度，与药监局、第三方检测机构等相关部门沟通协调，确保产品注册证的顺利取得； 4. 参与公司医疗器械产品的研发、临床试验、技术评审等相关工作； 5. 对公司内部相关人员进行医疗器械注册法规和流程的培训； 6. 负责公司体系认证的准备、组织和执行； 岗位要求： 1. 大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、临床医学等相关专业； 2. 具备5年以上医疗器械注册工作经验，熟悉二类医疗器械注册流程和法规； 3. 具备独立完成二类医疗器械产品注册证的能力，有成功案例者优先； 4. 熟悉国家医疗器械注册法规、标准和政策，具备良好的法规理解能力； 5. 具备较强的沟通协调能力，能与政府部门、第三方检测机构等有效沟通； 6. 具备良好的团队合作精神，能承受工作压力； 7. 具备较强的学习能力，能适应行业发展和公司业务需求的变化。

工作职责： 1、质量管理体系构建与维护 （1）建立、完善并维护符合医疗器械行业法规和标准的质量管理体系，如 ISO 13485 等。 （2）制定质量方针、目标和质量计划，监督其执行并持续改进。 2、注册认证事务跟进 （1）负责医疗器械产品的注册申报工作，包括资料准备、文件撰写、与监管部门沟通，跟踪注册进度，及时解决注册过程中的问题，确保产品按时获得注册证书。 （2）负责电子类产品认证及测试跟进。 3、法规收集、整理及宣导 （1）公司经营相关法规的收集及宣导 （2）产品研发生产相关法规、标准的收集及宣导。 4、领导交代的其他事务 岗位要求： 1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、医学等相关专业。 2、具有5年以上医疗器械质量体系工作经验，熟悉医疗器械行业法规和标准。 3、有成功完成医疗器械产品注册的经验。 4、精通 ISO13485 质量管理体系，精通GMP规范和要求，具备丰富的GMP实施和管理经验。 5、较强的沟通协调能力和团队管理能力。 6、严谨、细致、责任心强，具备良好的职业道德和合规意识。

岗位职责： 1、跟进新品设计开发过程，跟进产品验证工作，负责产品注册检验，临床试验、产品注册等工作; 2、编写和指导各部门编写医疗器械产品的注册所必须的文件材料; 3、负责临床试验的跟进，与医生、临床机构以及CRO的对接。 4、与检测所、医疗机构、技术审评机构以及监管部门保持良好关系，实时跟踪产品注册进程，确保注册申报工作顺利完成; 5、负责公司生产/经营许可证或备案凭证的申报注册及资料的准备; 6、有序管理公司各项注册资料文档，负责公司产品注册证、生产/经营许可证或备案凭证的管理，及时办理变更和续证; 7、定期收集并学习医疗器械相关法律、法规、政策，为新品注册或认证策略提供咨询建议; 8、协助公司通过药监局的体系审核，参与公司的内部审核，参与公司质量管理体系的运行及维护。 任职要求： 1、 有医疗器械注册方面3年以上工作经验，能够独立进行产品注册，熟悉有源医疗器械注册、具有有源独立注册申报经验者优先。 2、 有ISO13485质量体系相关经验者优先。 3、 了解欧盟CE、MDR注册者优先。 4、 可以读懂英文文献、英文可以无障碍沟通者优先。

**岗位描述：研发工程师（医疗器械）** 我们是一家致力于医疗器械研发和生产的企业，目前正在寻找一位研发工程师加入我们的团队。作为研发工程师，您将负责注册文档的撰写，以及医疗器械研究性资料的设计和补充。您将在跨部门的合作中参与产品开发周期的各个阶段，为公司的产品注册和市场准入做出贡献。 **职责和任务：** 1. 编写和整理医疗器械注册申请文件，包括但不限于技术文件、产品说明书、临床试验报告等。 2. 协助团队成员进行医疗器械的研究和开发工作，包括数据分析、实验设计等。 3. 负责更新和维护现有产品的注册文档，确保其符合相关法规和标准的要求。 4. 参与内部和外部审查过程，协助解决与注册文档相关的问题和挑战。 5. 积极参与团队会议和讨论，为产品的技术开发和改进提供建议和支持。 **任职要求：** 1. 本科及以上学历，医学、生物医学工程、生物工程、药学或相关专业背景。 2. 至少两年以上医疗器械行业的工作经验，具有注册文档撰写经验者优先。 3. 熟悉医疗器械注册相关法规和标准，了解FDA、CE等认证流程和要求。 4. 具备良好的数据分析能力和实验设计能力，熟练使用相关软件和工具。 5. 具有团队合作精神，能够在跨部门合作中积极沟通和协调。 6. 具有良好的英文读写能力，能够独立撰写和编辑英文文档。 7. 具有较强的学习能力和问题解决能力，能够适应快节奏的工作环境。 如果您对医疗器械行业充满热情，具备以上条件，并且希望加入一支充满创造力和活力的团队，欢迎您将简历发送至我们的邮箱，并在邮件主题中注明“研发工程师岗位申请”。我们期待您的加入，共同致力于医疗器械领域的创新与发展！

职位描述 1、负责公司医疗器械产品注册事宜； 2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验等； 3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作； 4、与国家食药局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证； 5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行 6、了解并研究新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议 任职要求： 1、大专及以上学历，有2年以上医疗器械产品注册工作经验； 2、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；并成功注册产品； 3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准； 4、具有二类或三类医疗器械产品注册经验； 5、具备良好的沟通能力与协调能力； 6、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神

岗位职责： 1、对产品进行分类，收集产品标准，产品竞品，协助项目经理完成产品的开发计划书 2、参与产品开发各阶段的评审，对设计提出必要的修改建议 3、负责收集产品竞品的资料，完成产品的参数对比，跟进产品类别对资料进行管理 4、负责医疗器械的注册申报，编写并提交注册资料，直到获取注册证 5、负责组织研发人员对送检产品及文档进行整改，保证产品通过注册检测 6、负责产品的CE和FDA测试，协同第三方机构，编写产品的技术文档 7、负责对公司内部人员定期进行医疗器械法规相关培训 8、协同应对第三方对公司的体系考核，年审，及外审事宜 9、在产品注册申报过程中，与食品药品监督管理部门、检测所、临床机构等部门进行沟通协调； 10、医疗器械行政办理：医疗器械生产许可证核发（变更）事项、医疗器械说明书变更事项、医疗器械注册证核发（延续、变更）等； 11、协助管理者代表完成日常体系核查，数据上报等工作； 12、负责法律法规（药监局条例、号令）、政府行业机关公文等外来文件的收集，宣贯； 13、负责对接研发部门，跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作； 任职资格： 1、医学、检验、生物类相关专业，专科以上学历； 熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证。 2、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验工作；熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证 3、3年以上医疗器械产品注册及体系建设工作经验，有2类有源医疗器械体系及注册经验者优先； 4、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神； 5、有相关证书，如：ISO体系内审员/医疗器械行业质量管理体系内审员培训证书;

岗位职责： 1、 负责公司研发产品面向医疗器械注册的策略研究，与国外技术人员沟通协调； 2、 负责医疗器械产品注册资料的编写与申报工作，部门协调确保资料准确性； 3、 负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题，注册型检过程的跟进与问题协调解决； 4、 与检测和认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个产品的检测和认证的顺利进行，负责部分临床评价和临床试验文件的起草； 5、 及时了解并报告国家相关产品注册的政策法规，与相关政府部门及第三方检验单位保持信息沟通； 6、 公司业务发展的其他日常协助。 任职要求： 1、临床医学、药学、生物医学工程等相关背景，本科以上学历； 2、 2年及以上相关的二类进口医疗器械经验或具有完整二类有源医疗器械申报成功的经验，具有血流动力学产品注册经验为佳， 有同类对比临床评价经验者优先； 3、 有较强的检索，阅读和文案书写能力，熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平（包括但不限于CER等文件）； 4、 熟悉医疗器械相关产品的申报流程、产品注册相关法律法规，有单独完成产品注册的经验； 5、具有良好的英语读写能力和翻译能力，具备良好的沟通协调能力。

岗位职责： 1.参与智能医疗器械的设计规划和前期开发过程，持续推出富有竞争力的创新产品。 2、参与新产品上市的推广、培训工作（销售同事、生产系统、医生客户）；参与产品生命周期管理，包括新品上市铺货、新老品销售预测、产品反馈收集与优化。 3、参与新产品上市的推广、培训工作（销售同事、生产系统、医生客户）；参与产品市场推广的策划和支持工作等； 4.协助进行新产品的需求沟通、研发项目跟踪、医疗器械产品注册认证等工作，协调研发、设计、生产等各方面资源，沟通上下游、进度推进和相关资料准备； 岗位要求： 1、本科以上学历，医学或项目管理相关专业，有医疗器械研发、销售、市场相关工作经验优先； 2. 工作积极主动，认真踏实，执行力强，注重自身的学习和能力提高； 3. 良好的沟通能力和团队协作精神。

职位描述 1、负责建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，确保公司质量管理体系的运行符合医疗器械质量管理规范的要求，并监控公司内部体系的实施情况。 2、负责建立质量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）。 3、参与并监控产品规划/开发过程，策划、转换、制定并维护项目开发过程中的各种规范，确保项目开发运作质量。 4、负责二类医疗器械的注册拿证。 5、负责组织公司内部质量审核及管理评审，负责产品注册质量体系现场审核，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况。 6、参与公司医疗器械国内注册、CE及国外其他区域产品注册，并负责实施与质量管理体系相关的内容。有临床产品注册经验优先。 7、协助医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化。 8、组织开展公司内部体系、质量管理、法律法规等方面的培训。 任职条件 1、本科以上学历，至少在医疗器械行业或相关领域有3年以上QA工作经历。 2、熟悉医疗器械法律法规，熟悉GMP、ISO13485等质量管理体系的要求，并在ISO13485质量体系下3年以上工作经验。有主导和参与建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，并有过体系认证经验者优先 3、熟悉医疗器械产品研发控制体系和过程控制。具有产品研发和生产风险管理和过程控制经验者优先。 4、了解CFDA及CE注册流程。有独立开展三类医疗器械（如植入或介入类器械）注册或CE产品注册项目经验者优先。 5、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强； 6、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神； 7、有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献者优先。 8、公司六险一金，薪资可谈。

职责描述： 1. 配合跟进完成公司产品的申报注册工作（注册检验、临床试验、注册认证等）； 2. 根据产品特点，撰写递交注册检验、注册申报、认证等材料； 3. 协助主管与政府部门、公告机构沟通注册、认证进程中的各种问题，并提出有效解决方案； 4. 协助主管承担公司ISO13485质量管理体系相关的工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历、英语六级； 2. 医疗器械类、生物医学工程类、医学类等相关专业优先考虑； 3. 经验要求： 1) 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力； 2) 2年以上医疗器械注册及临床经验，2年以上注册认证及临床试验项目管理经验, 至少完整完成过1项三类有源医疗器械的注册认证工作； 3) 具有快速学习能力，有志于从事三类医疗器械注册认证的应届生亦可考虑。 4. 工作细心，有条理，主动性强； 5. 具有良好的沟通能力和团队合作精神，责任心强； 6. 熟练运用各种办公软件。

我们的平台，是“帮你成事”的跳板 我们是一家做医疗器械医用耗材的小微企业，专注医疗区域十多年，资源不设限，直接对接核心，我们现有一百多家医院稳定合作，可直接开发维护，可借我们的平台实现自己的目标 一、岗位职责： 1、在区域内进行公司产品及项目的推广，根据公司目标制定并执行销售计划，完成销售任务； 2、参与或组织产品推广活动，如学术会议、产品培训会、展会等，提高产品市场知名度和认可度； 3、掌握所辖地区的市场动态和发展趋势，并根据市场变化情况，提出具体的区域营销计划方案，以及具体营销工作流程和细则； 4、定期拜访客户，了解其对医疗器械的需求、使用反馈及采购计划，及时反馈给公司相关部门； 5、积极开拓新客户，同时维护现有客户关系，提升客户满意度和忠诚度； 6、建立良好的客情关系，对客户的需求进行快速反馈，并提供良好的服务； 7、完成销售部交办的其他临时性任务。 二、任职要求： 1、大专及以上学历； 3、具有较强的销售推广能力、谈判能力、市场开发能力、临床公关能力； 4、具有较强的学习能力和沟通能力，良好的执行力和应变能力； 5、有相关销售工作经验者优先。

您好，我司在龙岗爱联地铁站旁边，请问公司位置是否能接受？我司核心业务为检测认证的咨询和代理，我们的客户群体是针对B端，主要为外贸公司或者工厂，需要在线上平台拓客，请问工作内容是否符合预期？检测认证这个行业有很多的专业性知识，需要积累掌握，在前期需要花较大的精力去熟悉和了解，同时做业务，前提还需要大量得客户积累，因此需要持之以恒的心态，请问工作性质是否能够接受？如果感觉没问题，可以约个时间过来面谈下。

【业务背景】 该业务属于新华社“中国名牌”专项服务之一。为响应国家品牌战略，推动中国品牌走向世界，中广联作为新华社直属企业，努力打造广告和公关国家队，依托新华社客户端中国名牌频道、《中国名牌》杂志等载体，创新推出“中国名牌”专项服务，整合社内外媒体资源打造新IP、新平台、新产品。上海朝园广告有限公司是新华社中广联授权的新华社“中国名牌”du家商务合作伙伴。 【岗位职责】 1、挖掘企业在市场地位认证领域的需求，制定针对性开发策略。 整合政府、行业协会、企业等多方资源，建立长期合作关系，推动认证项目落地。 2、主导客户需求分析、方案设计、商务谈判及合同签订，并协助研究团队编制行业研究报告，推进项目执行。 3、监控项目进度，解决实施过程中的问题，确保按时交付并达成客户预期。 4、建立并维护核心客户档案，定期回访，挖掘客户深层需求，提升客户满意度与复购率。 5、策划客户活动，增强品牌粘性，扩大市场份额。 【任职要求】 1、教育背景：学历不限，市场营销、经济学、工商管理等相关专业优先。 2、工作经验：5年以上商务拓展或项目管理经验，熟悉认证行业或有政府/企业资源者优先。有沙利文、尚普咨询、艾媒咨询、欧睿咨询、CIC灼识等咨询公司相关岗位从业经验优选。 3、优秀的商务谈判与跨部门协作能力，可承受高强度工作压力。 4、熟练使用办公软件及数据分析工具，逻辑清晰，文案能力突出。 5、责任心强，具有团队合作精神，适应全国范围内出差。

**岗位名称：医疗器械销售经理** **所属部门：销售部** **工作地点：[城市名称]** **岗位职责：** 1. **市场分析与规划：**     - 负责收集和分析医疗器械行业市场信息，了解行业动态和竞争对手情况。     - 根据公司战略规划，制定医疗器械产品的销售目标和市场拓展计划。 2. **客户开发与维护：**     - 负责开发新客户，建立和维护与现有客户的良好合作关系。     - 定期拜访客户，了解客户需求，提供专业的产品咨询和解决方案。 3. **销售执行与跟进：**     - 制定销售策略和销售计划，确保销售目标的实现。     - 跟进销售合同的签订、执行和货款回收，确保销售流程的顺利进行。 4. **团队管理与培训：**     - 负责销售团队的建设和管理，提升团队整体销售能力。     - 组织销售培训，提高团队成员的产品知识和销售技巧。 5. **市场推广与宣传：**     - 制定市场推广计划，组织各类市场活动，提升公司及产品品牌知名度。     - 利用网络、社交媒体、线下活动等多种渠道进行产品宣传和推广。 **任职要求：** 1. **学历与专业：**     - 大专及以上学历，医学、市场营销、企业管理等相关专业优先。 2. **工作经验：**     - 至少3年以上医疗器械销售经验，有成功销售案例者优先。     - 熟悉医疗器械行业市场，具备良好的客户资源和行业人脉。 3. **技能与能力：**     - 具备较强的沟通协调能力和团队合作精神。     - 具备良好的市场分析能力和销售策略制定能力。     - 熟练使用办公软件，具备基本的网络营销知识。 4. **其他要求：**     - 具备较强的责任心和敬业精神，能够承受工作压力。     - 遵守职业道德，具备良好的职业操守。 **薪资待遇：** - 根据公司规定和市场行情，提供具有竞争力的薪资待遇。 - 享有五险、年终奖、出差补贴等福利。 **应聘方式：** - 请将个人简历发送至[公司邮箱]，邮件标题请注明“应聘医疗器械销售经理”。 **截止日期：** - [具体日期] 我们期待您的加入，共同推动公司医疗器械业务的发展！