工作职责:
1.针对新项目，在设计开发过程中，完成各类验证性工作；
2.维护已有产品的质量稳定，特别是对工艺变更的产品质量控制；
3.负责对不合格品情况的跟踪、评价和效果验证，必要时启动纠正预防措施；
4.负责对客户投诉产品进行分析处理并形成报告；
5.根据与产品相关的法律法规以及产品自身的测试需求，建立检测方法，并对QC进行培训；
6.负责生产检验现场日常问题的及时处理，包括不合格品评审及措施的制定；
7.协助负责质量管理体系维护，生产质量管理规范等建设、维护、内部审核；
8完成上级领导交办的其他工作任务。
任职资格:
1.***本科及以上学历，电子工程或机械专业优先；
2.两年及以上有源医疗器械生产质量管理工作经验优先，GMP生产环境管理经验优先；
3.熟悉ISO13485管理体系和医疗器械相关法律法规优先；
4.能熟练使用各种质量工具对数据进行处理分析；
5.熟悉洁净车间的管理工作及验证工作；
6.工作认真、有责任心、沟通能力强。