工作职责：
1、负责生物药研发项目的质量研究工作，建立检测方法和质量标准;统筹安排QC资源，完善QC管理制度；
2、监督QC管理流程和流程的执行，不断改进和优化，协助部门经理分解BU的战略目标，明确依赖关系，更好地理解任务，确保部门年度目标的完成；
3、开展和实施各种QC事务，撰写材料申报，以确保项目的及时和高质量交付，包括但不限于原材料的取样和测试，试运行的过程中和发布测试，持续改进QC符合性，以满足客户和监管部门的审核要求；
4、领导QC的日常运营和管理，以满足GMP、DI和EHS的要求；
5、按时完成质量调查,制定相应的产能以持续改进QC质量体系,确保QC人员在进行GMP实验前完成相关培训并获得相应的资格证书
任职要求：
1.本科以上学历，药物分析、药学、生物、分析化学相关专业毕业；
2. 10年左右GMP 生物药QC经验，5年以上管理经验；
3.深入了解国内外QC流程及相关法律标准GMP和药典要求；
4.具有强烈的质量意识和责任意识。熟练的英语沟通和写作能力，抗压能力强；
5.较强的沟通、 协作、组织、管理能力，解决突发事件的能力，较好的团队合作精神；
6.有良好领导能力、执行力、沟通能力和团队合作精神；
7.具有撰写、审阅、批准与创新药申报文件的经验,并对中外申报的不同法规要求有较深刻的理解；
8.能与公司其它部门和同事以及第三方部门进行良好的和高效的合作；
9.能指导并激励团队成员进行高效能的工作；
10.有CDMO相关工作经验者优先。