岗位职责：
1、新产品导入及老产品维护，包括将新产品的各项设计转换落实到制造过程，如加工工艺、工装夹具、过程确认、检测技术、质量标准、BOM处理；
2、协同其他部门工程师进行新产品研发过程中的验证测试，包括第三方外部测试、注册检验等；
3、负责收集工艺设计及优化需求，参与技术标准制定，设计评审，样机搭建调试；
4、设计图纸与工艺更改的内容与其他研发工程师对接，有效反馈和沟通；
5、按ISO13485体系和医疗法规的要求统筹编制研发文档，包括输入输出，变更，验证资料，方案等；
6、及时处理投诉和日常的不良活动，建立起持续优化的工作流；
7、上级安排的其他事项。

任职要求：
1、理工科专业本科及以上学历，机械设计，高分子材料，材料科学，电子电路专业背景优先；
2、有3年以上医疗器械行业从业背景，2/3类医疗器械，植入器械背景优先；
3、熟悉医疗器械行业法律法规；
4、需要有良好的沟通能力，独立分析问题的能力，清晰的逻辑思维；
5、熟悉医疗器械行业工艺流程验证，确认方法，具备FMEA分析，风险管理意识；
6、熟悉生产作业现场处理问题的流程与方法，有完整研发项目转量产经验优先。