1. 负责医疗器械新产品的设计开发、设计控制、组织评审和验证。
2. 负责对新产品的设计和开发过程实施策划及控制。
3. 参与风险管理活动的策划、组织实施风险分析、识别、评价等，风险管理报告编制、审核。
4. 识别关键和特殊工序并组织进行验证和确认。
5. 负责对产品的质量问题进行分析并寻求改善方法。
6. 项目进度跟进及管理，包括产品研发历史文档的建立。
7. 按照质量体系要求，编制、审核技术要求、BOM表、图纸、工艺流程图、作业指导书等技术文件。
8. 负责组织对现有产品工艺验证和技术改良。
9. 主导产品设计开发转生产的相关工作，包括生产线的建立、PQ、PPQ等。