职位描述
1、制定公司产品，设备，环境等验证，编写验证和确认方案，并按照实施验证和确认主计划，并按照计划实施和确认工作。
2、组织验证，确认小组成员对验证、确认方案进行培训，在验证确认报告出具后结果的整理及归档。
3、确保经过验证和确认的工艺参数被正确执行，无偏差，组织对验证和确认不合格的产品和行为进行处理。
4、对研发阶段的产品进行验证和确认，包括编写产品性能，可靠性，环境测试测试方案和测试报告。
5、熟悉无菌医疗器械特殊过程关键工艺的确认和验证。
6、完成上级领导临时交办的其他工作。

岗位要求
1、熟悉医疗器械ISO13485和无菌医疗器械工艺。
2、熟悉硬件测试者优先。
3、三年以上相关工作经验。
4、专科以上学历。