信息中心负责人 30k-60k

岗位描述：
全面负责公司自控系统的战略规划、团队管理及技术落地，主导新建项目的自控设计、施工与验证，并确保已建项目的稳定运行与持续优化。需保障所有系统符合GMP、FDA、EU等法规要求，支持生物药生产的合规性与高效性。

工作联系：
内部：1）生产、工艺、质量（QA/QC）、工程、研发部门：提供自控技术支持，协同解决生产偏差，优化工艺流程；2）EHS部门：确保设备符合安全规范，参与事故调查与预防措施制定；3）高层管理层：汇报系统规划、项目进度及资源需求。
外部: 1）设计院、工程服务公司：审核设计方案，协调施工与调试；2）设备/系统供应商（如西门子、Emerson）：管理采购、技术评标、FAT/SAT执行；3）药监局及客户审计：配合完成合规审查。

主要工作职责：020202
1、做公司数字和信息化规划，并优化公司组织架构，以实现规划。
2、新建项目管理：
6102主导自控系统顶层设计，审核图纸、URS、功能设计，确保符合GAMP5及ISPE指南；
61 管理项目全周期（设计→施工→验证），协调招标、安装调试、FAT/SAT及3Q验证；
61 控制项目成本与进度，负责技术文档（如验证文件、变更记录）审批。
3、已建项目运维与优化：
6102制定预防性维护计划，管理BMS/EMS、PLC/DCS、仓库WMS等系统的故障处理与升级改造；
61 分析设备运行数据，预测风险并推动CAPA（纠正预防措施）；
61 确保数据完整性（21 CFR Part 11）及系统合规性，应对审计。
4、团队与资源管理：
6102组建自控团队，制定培训计划（如GMP法规、DeltaV/PCS7编程）；
61 管理备件库存、预算分配及外部供应商合作。
5、合规与持续改进：
6102建立自控SOP（标准操作规程），完善计算机化系统生命周期管理；
61 推动自动化策略与新技术落地（如OT系统部署、智能化升级）。
6、完成领导交办的其他工作。
任职要求：
学历：本科及以上
专业：自动化、电气工程、计算机、仪表、控制、数据或相关专业
工作经验：
61 8年以上自控工程经验，其中5年需在制药/生物工程行业，3年以上团队管理经历；
61 兼具新建项目（从设计到验证）与已建项目运维经验。

年龄：30+
专业知识与技能：
硬性技能：
61 精通主流自控系统（如Siemens PCS7、Emerson DeltaV、Rockwell PLC）编程与维护；
61 熟练使用AutoCAD、Project、Visio等工程软件；
61 掌握GMP/GAMP5、21 CFR Part 11、数据完整性要求。
优先技能：
61 生物制药工艺知识（原液/制剂不锈钢产线、微生物发酵）；
61 网络架构与虚拟化部署经验。
软技能：
61 跨部门协作与危机处理能力（如On Call支持突发故障）；
61 英语流利（读写技术文件、口语沟通）。