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临床项目经理
25k-40k
苏州
经验5-10年
本科及以上
项目经理
岗位所属职位类型
全职
医疗|保健|美容
苏州智核生物医药科技有限公司
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职位诱惑:
绩效奖金,定期体检,员工旅游
职位描述:
岗位职责:
1. 根据临床研究相关法规和监管部门要求对临床试验方案执行过程进行监督,积极管理多个临床试验各合作方的活动及产出,保证临床试验高效及时交付;
2. 根据临床研究项目的质量、进度和费用要求统筹安排工作,有效管理和领导外包服务供应商(包括CRO),保证临床研究过程合规、费用可控;
3.与临床试验相关业务部门密切配合,完成项目协助工作,包括但不限于研究单位筛选及研究者推荐、机构立项、伦理审查递交、合同签署、中心启动、推进入组,数据清理,中心关闭、研究者会议等;
4. 配合监管机构检查、申办方质控和中心内部质控;
5. 根据临床研究项目需求,完成临床研究机构和研究者的开发和维护工作,建立临床研究合作机构和合作研究者资源库;
6. 识别临床运营中发生的问题,并积极协调解决;
7. 完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求 :
1. 医药相关专业本科以上学历,研究生学历优先;
2. 6年以上临床试验相关工作经验,至少3年肿瘤药临床研究项目管理经验,有海外临床研究项目管理经验者和团队管理经验者优先;
3. 熟悉临床研究相关法规(包括ICH-GCP, 中国GCP 和相关法规培训),精通临床试验实施全过程,独立指导团队完成过注册类临床试验,有FDA或CDE药品监管机构核查经验者优先;
4. 积极主动,责任心强,具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力。
5.有扎实的英语基础,口语表达流畅者优先。
工作地址
苏州
-
虎丘区
- 星湖街218号生物纳米园A4楼201/202/206室
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