体系专员（急招） 6k-8k

为适应公司发展需求，现面向社会成品体系专员1名，期待有志之士加入，共同推动公司质量管理体系的完善与优化！
岗位职责：
1.负责公司医疗质量管理体系（ISO 13485）的日常维护与运行，协助体系经理推进体系文件的编制、修订、发放与归档工作；
2.协助体系经理组织内部审核工作，负责打印资料，与体系经理配合各种外审事宜；
3.负责更新医疗行业相关法规、标准，确保体系的合规性；
4.负责医疗质量体系数据的收集和整理，做好体系运行报告的文书工作，为管理层决策提供数据支持；
5.完成上级领导交办的其他体系相关工作；

任职要求：
1.大专以上学历，质量管理、标准化工程、汉语言文学、法学相关专业优先；
2.具有1-3年医疗器械制造业相关工作经验优先；
3.熟悉ISO 13485体系的要求，了解欧盟MDR/IVDR或美国FDA QSR相关知识；
4.熟练使用办公软件（word、excel、PDF等），具有良好的文书编写能力、沟通协调能力和逻辑思维能力；
5.工作严谨、细致、有原则，具备较强的责任心和抗压能力。