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QC研究员(质量分析)
7k-12k·14薪
南京
经验3-5年
本科及以上
生物工程|生物制药
岗位所属职位类型
全职
医药研发
药品质量管理
南京方生和QC部
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职位诱惑:
六险一金/14薪/双休/餐贴交通贴/定期体检
职位描述:
岗位职责:
1、协助进行分析方法的开发及开发报告的撰写;
2、协助进行分析方法验证及转移方案,以及相应报告的撰写;
3、负责既定试验方案的执行;
4、协助撰写药物分析方面的申报资料;
5、协助建立起始物料、原料药、中间体、关键试验点等质量控制及标准操作规程,确保产品的质量与实验过程的规范性;
6、及时记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
7、负责实验室异常数据的报告与调查,并实施后续纠正预防措施;
8、协助进行实验室日常管理工作,保证实验室安全;
9、药物分析仪器的日常清洁与维护,确保试验数据的可靠性;
10、积极配合合成部门,及时提供检测结果;
11、完成部门负责人安排的其他工作。
任职要求:
1、药物分析、药学、分析化学等相关专业,本科及以上学历,5年以上经验;
2、熟悉药品注册法规及相关指导原则;
3、能够根据项目要求系统的设计工作计划和实验方案,具有良好的实验设计及操作能力,能独立撰写原始记录;
4、熟练掌握各种药物分析技能和仪器设备;
5、能够独立进行中英文文献的查阅;
6、具有良好的团队意识和执行力,责任心强,有敬业精神。
工作地址
南京
-
浦口区
- 步月路29号紫峰研创中心一期2号楼
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职位发布者:
邓女士
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