岗位职责：
1. 根据药物临床前研究资料或（及）国内外同类药物研发情况，撰写临床综述、设计临床试验方案草案、病例报告表内容、知情同意书、研究者手册等相关临床研究文件，并与相关专家讨论，最终确定和完善临床试验方案；
2.根据公司的研发策略跟踪相关医药领域的临床进展，搜集和整理相关领域的临床研究专题文献，为药物临床开发提供临床方面的评估意见，协助上级制定临床开发策略和计划；
3.参加研究者方案讨论会议，临床试验启动会、临床协调会，讲解临床研究方案，并与研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通和方案细节修订；
4.项目试验过程中，负责对研究者、项目经理（监查员）提出的医学问题进行答疑；
5.协助注册和临床运营团队共同解决注册以及临床试验过程中遇到的各种疑难问题；
6.按照GCP法规和临床试验方案，协助确认不良事件报告和严重不良事件判断，并按规程协助处理严重不良事件；
7.根据临床试验结论撰写临床总结报告，撰写和更新临床综述、研究者手册等临床研究资料；

任职资格：
1.临床医学相关专业本科毕业，硕士以上学历优先考虑；
2.良好的英语读写、翻译能力，独立查阅临床医学专业的中外文献资料，有良好的专题文献综述能力，编写相关专业资料；
3.具备优秀的临床研究思维和分析处理专业问题的能力、并具备沟通技巧与工作协调能力、团队协作能力、应变能力；
4.医药企业或知名CRO公司医学经理相关经验，独立负责过多个临床研究领域的临床试验方案设计和研究计划撰写等工作经验者优先录用。