岗位职责： 1、负责公司医疗器械产品的市场准入工作，根据法规要求完成产品注册和认证，满足入市要求； 2、负责产品注册及检测资料的撰写、整理、提交和进度跟踪，与药监局及检测所保持良好的沟通，及时分析和解决注册过程中遇到的问题； 3、负责协助完成注册体考工作与公司质量体系相关的配合工作； 4、关注法规动态，收集、调研和转化相关法规要求，解读并导入到公司的产品和流程中，对产品的合法合规性提供信息输入； 5、根据项目需求，提供必要的法规以及注册方面的培训； 6、遵守公司的其它管理规定，执行上级安排的其它工作任务。 任职资格： 1、本科及以上学历，有全流程独立的医疗器械申报成功经验，具有二类或三类医疗器械产品经验者优先； 2、熟悉二类、三类医疗器械国内注册流程及法规要求，医疗器械行业相关法律法规、政策； 3、细心，对标准及法规动态敏感，具备优秀的组织、沟通、协调、归纳总结能力； 4、执行力强，较好的抗压能力。

岗位职责： 1、负责有源医疗器械新产品注册、注册变更、注册延续等法规工作； 2、负责CE技术文档编写（同时具备FDA技术文档编写经验者优先）； 3、负责和检测机构、NB等建立良好的沟通及合作； 4、负责编写俄罗斯、哈萨克斯坦等国家的注册文件 任职要求： 1、本科及以上学历。医学类专业优先。 2、三年以上医疗器械注册工作经验； 3、具备有源医疗器械产品完整的注册经验，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力； 4、熟悉ISO13485质量体系要求，具备独立完成主导NMPA、CE认证/注册项目的经验及能力； 5、极强的通能力，工作认真仔细，严谨，主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神； 6、具备三类有源医疗器械产品法规工作经验者优先。 备注： 1.坪山/宝安办公 2.上班时间：8:30-18:00，周末双休 3.面试形式：现场/视频 4.面试时间：工作时间/下班时间（根据应聘者实际情况，周末约面亦可）

岗位职责： 1.负责公司产品的申报注册工作； 2.根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程； 3.负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请； 4.负责注册资料的准备及审查，确保准确性； 5.负责与相关法规部门沟通以响应和推进国家相关政策的制定及实施。 职位要求： 1.熟悉II类、III类医疗器械产品的注册流程、资料准备、注册检验及临床试验工作， 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力； 2.熟悉电磁类/诊断类医疗器械产品的注册流程； 3.熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则； 4.能使用英语进行基本交流。

本公司是一家工程监理公司，现寻求志同道合的合伙人，如果你有人脉有资源可以来公司具体谈谈 职位描述： 1、履行合伙人职能，具备一定的人脉资源，能够独立完成监理项目开发及拓展； 2、遵守公司各种管理要求，以身作则，对团队及其他员工形成正向引导效应； 3、维护及宣传公司品牌，推动公司品牌的影响力； 4、保守公司商业机密，遵守公司竞业禁止要求； 5、积极推动战略目标在城市公司的落地，管理合伙人还应积极配合公司集团各种战略目标的 实施、协助推动战略目标在城市公司的落地。

工作内容： 1.负责协助客户对医疗器械申报资料的撰写、整理与申报注册； 2.对客户进行注册法规要求培训； 3.指导客户解决注册/备案申报中的问题； 4.完成注册审计，把关项目完成质量，把控研究进度； 任职要求： 1.药学，医学，生物学等相关专业，5年以上医疗器械工作经验； 2.熟悉医疗器械法规标准要求，熟悉医疗器械注册申报流程； 3.善于学习与团队协作，具备良好的理解及表达能力。

工作内容： 1. 负责协助客户对药品国内/国际注册项目的申报资料的撰写、整理与申报注册； 2. 对客户进行注册法规要求培训； 3. 指导客户解决注册/备案申报中的问题； 4. 完成注册审计，把关项目完成质量，把控研究进度； 任职要求： 1.药学，医学，生物学等相关专业，5年以上产品研发/注册经验； 2.熟悉法规标准要求，熟悉药品注册申报流程； 3.善于学习与团队协作，具备良好的理解及表达能力。

任职要求：全职 1、化工或安全相关专业大专及以上文化程度，三年及以上工作经验 2、持有国家注册安全工程师证书或国家安全生产标准化评审员证（化工类）或具备化工类中高级职称 3、熟悉国家化工方面法律、法规和相关行业标准、规范 4、熟悉危险化学品安全生产标准化创建流程 5、熟悉化工企业现场安全隐患排查 6、熟练掌握并使用各类办公软件 7、适应省内应急管理部门驻点服务或长期省内出差 薪酬待遇： 1、工资：面议 2、福利：六险一金 3、餐补：不出差工作日每天15元 4、项目提成、出差补助及团建、节假日福利 职数：3-5名任职要求：全职

职位描述 1、负责公司医疗器械产品注册事宜； 2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验等； 3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作； 4、与国家食药局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证； 5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行 6、了解并研究新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议 任职要求： 1、大专及以上学历，有2年以上医疗器械产品注册工作经验； 2、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；并成功注册产品； 3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准； 4、具有二类或三类医疗器械产品注册经验； 5、具备良好的沟通能力与协调能力； 6、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神

岗位职责： 1、跟踪、搜集政府相关药品注册的政策法规、行业信息，协助分析研究政府政策，与其他部门和职能人员密切合作，提供申报工作所需的要求及指导； 2、及时获悉国家注册等政策、规章、改革信息，指导研发人员根据国家政策及时调整研究方案和开发计划； 3、协助药品注册资料的编写、翻译、校对、收集、整理、递交管理和药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档。 4、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息。 5、参与审核各类质量文件及记录。 任职要求： 1、药学相关专业本科及以上学历，有2年以上药品研发分析及合成工作经验可优先考虑； 2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解仿制药研发的流程，有药物合成、药物分析理论基础及实践经验； 3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求； 4、了解原料药和各类型制剂工艺研究、质量研究； 5、具备良好的沟通协调能力。熟悉NMPA、药检所等的工作流程，并能快速、有效地与之沟通； 6、有注册药品一致性评价经验的优先考虑。 7、注册能力偏弱可往项目管理方向发展。

岗位职责： 1、对产品进行分类，收集产品标准，产品竞品，协助项目经理完成产品的开发计划书 2、参与产品开发各阶段的评审，对设计提出必要的修改建议 3、负责收集产品竞品的资料，完成产品的参数对比，跟进产品类别对资料进行管理 4、负责医疗器械的注册申报，编写并提交注册资料，直到获取注册证 5、负责组织研发人员对送检产品及文档进行整改，保证产品通过注册检测 6、负责产品的CE和FDA测试，协同第三方机构，编写产品的技术文档 7、负责对公司内部人员定期进行医疗器械法规相关培训 8、协同应对第三方对公司的体系考核，年审，及外审事宜 9、在产品注册申报过程中，与食品药品监督管理部门、检测所、临床机构等部门进行沟通协调； 10、医疗器械行政办理：医疗器械生产许可证核发（变更）事项、医疗器械说明书变更事项、医疗器械注册证核发（延续、变更）等； 11、协助管理者代表完成日常体系核查，数据上报等工作； 12、负责法律法规（药监局条例、号令）、政府行业机关公文等外来文件的收集，宣贯； 13、负责对接研发部门，跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作； 任职资格： 1、医学、检验、生物类相关专业，专科以上学历； 熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证。 2、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验工作；熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证 3、3年以上医疗器械产品注册及体系建设工作经验，有2类有源医疗器械体系及注册经验者优先； 4、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神； 5、有相关证书，如：ISO体系内审员/医疗器械行业质量管理体系内审员培训证书;

岗位职责: 1、熟练主持编写各类环评报告表和报告书、规划环评、土壤调查等环保咨询项目； 2、勘探现场收集技术资料和研究解决问题； 3、审核报告质量和评审汇报项目； 4、给项目方解决环境问题提供咨询指导； 5、具有碳排放管理咨询的相关知识； 6、负责部门员工的培训、考核等，进行有效的团队建设，人才梯队培养，激发员工工作积极性。 岗位要求: 1、拥有注册环评工程师证书； 2、从事规划或建设项目环境影响评价工作5年以上； 3、熟悉环境影响评价行业相关政策、法规及行业要求； 4、有团队管理经验，具有良好的组织管理及协调能力； 5、具有良好的沟通能力，善于与客户交流；

岗位职责： 1.负责医疗器械产品注册/备案工作、制定注册计划和策略； 2.医疗器械法规及标准的研究及跟踪，及时分析归纳、管理； 3.独立编制及汇总注册申报资料，并跟踪进度，处理相关事宜； 4.保持与检验、测试、技术审评部门的沟通、跟踪、推进项目进度； 5.配合公司内部各项审核工作。 任职资格： 1.本科及以上学历； 2.2年以上医疗器械注册工作经验； 3.较好的技术文档和注册资料撰写能力及逻辑分析能力，能与审评、检测所老师有效沟通，有团队合作精神； 4.良好的内外部沟通协调能力，能及时协调解决注册中的各种问题； 5.有完整的三类无源植入医疗器械注册工作经验的优先。

工作职责: 1. 负责依照公司的战略部署，规划业务线产品的国际注册策略； 2. 主导公司医疗器械产品在目标国家的注册（包括CE认证.FDA、巴西、等多国当地注册等），确保产品申报检测注册认证取证等相关工作顺利完成； 3. 负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读；负责国际注册手续办理与资料翻译.整理跟进； 4 .负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断.实施； 5.协助完成国际注册相关认证.现场核查等工作。 任职资格: 1.大学本科及以上学历，生物医学.医学英语.外贸法规等相关专业； 2. 5年以上国际注册工作经验者优先，熟悉医疗器械产品注册认证的相关法知识，具有MDR/FDA等大国或多国项目注册成功经验； 3.良好的英文沟通交流能力，听说读写无障碍，能够解读医疗器械法规.标准文件等； 4.善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识；

我们公司是一家专业生产医疗器械的企业，现因业务拓展需要，特招聘医疗器械注册专员，负责公司产品的注册和备案工作，具体职责如下： 1. 负责公司产品的注册和备案工作，确保产品符合法规要求； 2. 搜集和整理产品资料，建立产品档案，确保产品资料完整、准确、规范； 3. 协调公司内部资源，确保产品按时完成注册和备案工作； 4. 参与产品设计评审和产品上市评审工作，提出建设性意见； 5. 完成公司交办的其他工作。 职位要求： 1. 大专及以上学历，医疗器械、生物技术、医学等专业； 2. 熟悉医疗器械注册法规，具备一定的医疗器械生产经验； 3. 具备良好的沟通能力和团队合作精神，具有较强的责任心； 4. 熟练掌握医疗器械注册流程，具备一定的项目管理经验； 5. 具备良好的文献检索和资料整理能力，熟悉办公软件操作。

岗位职责： 1.贯彻执行党和政府的政策、法规，根据公司会议决策制定和完善公司有关安全生产方面的规章制度，贯彻公司的安全方针、安全目标； 2.组织或参与编制并适时更新安全生产管理制度、操作规程并监督实施； 3.负责统筹公司安全生产&EHS体系建立，安全方针、目标和方案制定； 4.负责公司安全体系文件及相关法律法规的宣贯与执行督查工作； 5.负责重大事故应急小组的日常管理及应急调度工作； 6.负责安全事故事件汇总分析、通报、整改及举一反三； 7.负责组织召开不安全生产定期会议； 8.负责安全责任目标的指导、分解、监测、跟踪； 9.负责安全教育培训、特种作业人员的资质的监督、应急演练； 10.负责应急演练工作的开展； 11.负责所辖范围相关EHS记录归档； 12.负责配合调查发生的安全事故，编写或审核事故调查报告。 职位要求： 1.本科及以上学历，5年以上安全管理工作经验； 2.具备安全管理类知识，如NOSA或杜邦体系的相关知识； 3.持有一级建造师、注册安全工程师专业技术职业资格或电力、煤矿、行业安全从业经验优先； 4.沟通协调能力强，敬业、吃苦耐劳，具有团队协作精神。