1. 善于与客户沟通和交流，了解客户的需求 2. 两年以上医疗器械法规服务的销售经验 3. 能适应经常出差 4. 具有与新客户的谈判，沟通和协调能力 5.办公地址上海徐汇区

岗位职责： 1. 根据公司产品战略，搭建研发体系及研发团队； 2. 全面负责产品研发管理，包括但不限于立项、制定研发计划与方案、进度控制、生产工艺及流程设计与验证、预算管理、组织技术论证和项目评审等； 3. 带领团队完成设计输入，输出，设计确认，验证和转移，完成相应阶段的风险评估和设计审查； 4.关注行业发展趋势，研究行业新产品的技术要点，推动技术创新，并沉淀技术知识； 5. 完成产品知识产权的评估，检索，以及专利申请； 6. 组织技术攻关，系统性解决研发项目实施过程中遇到的关键技术问题。 任职资格： 1. 本科及以上学历，生物、医学、药学、材料、机械设计、工业设计、自动化等相关专业； 2. 具有 7 年以上医疗器械、药械组合产品、医用包材等相关行业设计研发管理工作经验； 3. 熟悉医疗器械，药械组合产品相关的国内、国际法规，标准； 4. 具有注射笔，胰岛素注射泵，预灌封注射器研发经验者优先； 5. 目标导向，具有较强的自驱力、学习能力、逻辑分析能力、沟通能力、团队管理能力。

岗位职责： 1.负责所辖区域医疗器械的产品销售任务； 2.开拓新市场，发展新客户，提高产品市场占有率。 任职要求： 1.本科及以上学历，生物医学、光电、物理、精密仪器等相关专业； 2.良好的表达能力，有激情； 3.2年以上相关工作经验者，或优秀的应届毕业生； 4.能适应经常出差。 工作地点：上海、杭州、西安

1、作为医疗美容外科医院,、 医美诊所、口腔科、颅颌面、眼科 植入类医疗器械的供应商的角色, 开发所在区域內的销售渠道, 维护, 教育以及服务 客户 , 树立公司专业化形象, 推广公司代理产品; 2、完成区域销售目标, 并按时汇报总结跟进落实销售情 况, 定期分析各机构销售数据、整理销售流向; 3、负责机构客户产品培训/产品宣讲/培训会等学习任 务, 能独立完成产品宣讲和培训; 4、完成公司绩效任务, 持续学习产品知识并通过考核 任职要求: 1、大专及以上学历 2、积极热情,愿意挑战高薪, 愿意在医疗美容、营销领 域成长且发展。 3、学习能力强, 需要通过产品及演讲考核 4、坚持、进取、头脑灵活、主动、责任心强、具备较强 的学习能力和沟通能力、口齿清晰、普通话流利。 5、品德端正 (公司会做背景调查) 釈板送取。抗圧性 强, 具备团队合作精神; 6、有医美行业从业经验优先

岗位职责： 1.负责医疗器械产品注册/备案工作、制定注册计划和策略； 2.医疗器械法规及标准的研究及跟踪，及时分析归纳、管理； 3.独立编制及汇总注册申报资料，并跟踪进度，处理相关事宜； 4.保持与检验、测试、技术审评部门的沟通、跟踪、推进项目进度； 5.配合公司内部各项审核工作。 任职资格： 1.本科及以上学历； 2.2年以上医疗器械注册工作经验； 3.较好的技术文档和注册资料撰写能力及逻辑分析能力，能与审评、检测所老师有效沟通，有团队合作精神； 4.良好的内外部沟通协调能力，能及时协调解决注册中的各种问题； 5.有完整的三类无源植入医疗器械注册工作经验的优先。

岗位职责： 1、质量体系：负责新产品从立项到发布的质量管理体系的建设、实施与维护； 2、质量管控：负责产品质量保证计划的制定与实施，包括概念，计划，设计开发，验证、发布到量产的各阶段品质管控； 3、标准建立：法律法规、用户体验，外观及可靠性，性能指标及安全性，环保等要求； 4、目标管理：设定与分解项目开发各阶段质量目标, 并定期监控推动团队解决开发过程的质量问题达成质量目标 ； 5、准入准出管理：负责项目各阶段准入准出评估，重大节点评审把关，并为最终项目转量产负责； 6、质量问题管理：组织对项目开发过程中质量问题的有效解决以及产品售后质量持续改善； 7、过程管理：对项目过程、设计交付物及输出资料规范性进行审计，确保过程与输出质量； 8、风险管控：识别项目的质量领域风险，追踪预防措施实施； 任职资格： 1、教育背景：本科及以上学历，生物医药、材料控制、机械等相关理工科专业，英语口语和书面熟练使用（必须项） 2、工作背景：2年以上研发质量工程师或主管工作经验，熟悉医疗器械风险管理要求，熟悉有源医疗器械研发的全过程，有一定产品注册及产品DHR文件编写相关经验；熟悉关键工序、特殊过程及生产设备验证； 3、技能要求：熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉有源产品常规检验工具及检验手法，以及常规的质量数据分析工具； 4、有ISO13485体系内审员资格证，实际参与过内审及药监局审核。 其他信息 语言要求：英语（口语和书面熟练使用）（必须） 行业要求：医疗器械 上下班时间弹性：9:00-18:00,9:30-18:30，可以弹性半小时，周末双休 晚上加班有加班餐补和打车费报销

岗位职责： 1、质量体系：负责新产品从立项到发布的质量管理体系的建设、实施与维护； 2、质量管控：负责产品质量保证计划的制定与实施，包括概念，计划，设计开发，验证、发布到量产的各阶段品质管控； 3、标准建立：法律法规、用户体验，外观及可靠性，性能指标及安全性，环保等要求； 4、目标管理：设定与分解项目开发各阶段质量目标, 并定期监控推动团队解决开发过程的质量问题达成质量目标 ； 5、准入准出管理：负责项目各阶段准入准出评估，重大节点评审把关，并为最终项目转量产负责； 6、质量问题管理：组织对项目开发过程中质量问题的有效解决以及产品售后质量持续改善； 7、过程管理：对项目过程、设计交付物及输出资料规范性进行审计，确保过程与输出质量； 8、风险管控：识别项目的质量领域风险，追踪预防措施实施； 任职资格： 1、教育背景：本科及以上学历，生物医药、材料控制、机械等相关理工科专业，英语口语和书面熟练使用（必须项） 2、工作背景：2年以上研发质量工程师或主管工作经验，熟悉医疗器械风险管理要求，熟悉有源医疗器械研发的全过程，有一定产品注册及产品DHR文件编写相关经验；熟悉关键工序、特殊过程及生产设备验证； 3、技能要求：熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉有源产品常规检验工具及检验手法，以及常规的质量数据分析工具； 4、有ISO13485体系内审员资格证，实际参与过内审及药监局审核。 其他信息 语言要求：英语（口语和书面熟练使用）（必须） 行业要求：医疗器械

1、 评估和制定医疗器械临床试验方案；负责临床试验项目的组织、实施、管理； 2、 从试验方案撰写开始，组织团队会议，定期或随时沟通试验进展；负责协调临床试验方案的发展过程。 3、 组织监查、进度跟踪、保证临床试验的进度及确保临床试验顺利完成； 4、 负责临床试验结题工作的实施，管理，完成临床试验报告； 5、 负责临床试验中涉及的CRO的管理，包括中心实验室，中心阅片等。 6、 协调临床试验各阶段重要会议，如方案讨论会、项目启动会、临床试验总结会等； 7、 负责公司产品设计开发过程中关键决策点提供临床监查支持。 任职要求： 1、本科学历及以上，临床医学、生物学或检验医学等相关专业； 2、具备4年以上CRA经验，2年以上CRA或CRA团队管理经验； 3、熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力，较强的PPT制作与宣讲能力； 4、较强的沟通能力，需要管理协调临床研究或合作项目； 5、可接受短期出差。

岗位职责: 1. 负责三类微创伤介入类产品研发, 包括结构设计和工艺开发. 2. 按照医疗器械产品开发流程,进行设计验证, 过程确认,临床协助等上市前活动. 3. 独立制作研发样品, 并且设计工装,改进工艺; 4. 编写研发相关的DMR和DHF文档, 如产品设计文档, 作业指导书, 检验文件, 实验方案和报告等; 5. 新建产品测试方法, 并对测试方法进行确认. 6. 进行原材料供应商开发评价. 7. 完成公司及领导交待的临时任务 任职要求: 1. 硕士及以上学历, 材料, 机械设计等相关专业; 2. 具有2年左右医疗器械研发相关工作经验; 心血管类产品研发优先. 3. 熟练使用三维制图软件. 4. 动手能力强, 肯专研, 有上进心,勤奋好学;

职位描述： 1. 协助完成国际/国内医疗器械注册工作，制定产品注册计划，实时跟踪产品的注册进度，完成产品的注册申报及后期维护； 2. 负责编写、整理、初步审核产品注册技术文档（英文），并能根据审核老师的意见对技术文档进行修改； 3. 负责与国外代理公司，咨询机构或有关职能部门保持及时沟通，并将相关信息与公司内各部门进行有效沟通； 4. 负责医疗器械法规的收集、更新，识别医疗器械法规在本企业的适用条款。 职位要求： 1. 本科以上学历，三年以上的医疗器械注册工作经验； 2. 具有良好的语言沟通协调能力；工作细致严谨，能够合理安排时间并独立完成工作； 3. 良好的英语读写能力，CET-6级以上； 4. 有510k注册经验者优先。

职责描述： 1、对注册项目进行分析评估并制订注册策略； 2、负责产品在国内及国外(CFDA、CE、FDA等)的注册工作，包括注册策略及计划的制定、产品的注册检验、注册资料撰写、注册申报及审评沟通等； 3、与公司各部门、检测机构及监管机构保持良好的沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行； 4、协助领导开展其他工作。 任职要求： 1、大学本科及以上学历，临床医学、电子类、计算机、自动化、软件类等相关专业背景； 2、有15年以上医疗器械注册工作经验； 3、有完整注册项目经历，有源、独立软件III类、手术机器人、骨科植入物等相关注册经历者优先； 4、熟悉中国、欧盟及美国的法律法规、标准及指南文件； 5、有良好的沟通和协调能力； 6、具有较强的学习能力和自我驱动力； 7、英语读写能力良好。 8、良好的口头和书面沟通能力；具备良好的团队合作精神，与跨部门有良好的合作； 9、细心踏实，责任心强，工作积极主动。

职责描述： 1. 配合跟进完成公司产品的申报注册工作（注册检验、临床试验、注册认证等）； 2. 根据产品特点，撰写递交注册检验、注册申报、认证等材料； 3. 协助主管与政府部门、公告机构沟通注册、认证进程中的各种问题，并提出有效解决方案； 4. 协助主管承担公司ISO13485质量管理体系相关的工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历、英语六级； 2. 医疗器械类、生物医学工程类、医学类等相关专业优先考虑； 3. 经验要求： 1) 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力； 2) 2年以上医疗器械注册及临床经验，2年以上注册认证及临床试验项目管理经验, 至少完整完成过1项三类有源医疗器械的注册认证工作； 3) 具有快速学习能力，有志于从事三类医疗器械注册认证的应届生亦可考虑。 4. 工作细心，有条理，主动性强； 5. 具有良好的沟通能力和团队合作精神，责任心强； 6. 熟练运用各种办公软件。

在家办公 职责描述： 1.负责组织公司医疗器械项目的注册申报工作。 2.负责撰写、汇总并整理技术资料，完成申报资料的公司内部审核。 3.及时掌握医疗器械注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展。 4.推进医疗器械注册申报工作，及时掌握注册医疗器械的审评动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及医疗器械专家，解决医疗器械研发及注册过程中的法规和注册问题。 5.承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训。 6.协助其他部门处理国家、省市相关上级监管部门事务。 7.完成领导交办的其他事务。 任职要求： 1.生物医学工程类、医疗器械类、电子类、机械类、软件类等理工科相关专业，本科及以上学历。 2.有三至五年的主持医疗器械注册申报的工作经验；有三类有源医疗器械和无菌医疗器械注册经验者优先。 3.熟悉医疗器械注册管理事务及法律法规。 4.具有较强的沟通协调、学习能力以及团队协作能力。 5.具备出色的信息和文字处理能力。

工作职责： 1.负责所属区域眼科高、低值耗材、设备产品的销售工作； 2.协助上级管理及维护销售渠道，开拓和维护市场及收集市场信息，完成销售任务； 3.执行新产品，新市场的开拓计划，提高产品的市场覆盖率 4.负责与相应代理商，分销商的对接与管理 5.高效高质的完成上级领导交办的其他任务 职位要求： 1.大专及以上学历，生物医药学工程、临床医学等相关专业背景优先； 2.1年以上医疗耗材、设备销售工作经验优先 3.善于与人沟通及较好商务谈判能力 4.有团队精神、刻苦敬业 5.居住地在上海，能适应中长期出差的优先 6.有眼科高、低值耗材、设备销售经验优先 公司福利：出差补贴、销售提成、节日福利、奖金等

岗位职责： 1、 负责区域的新客户开拓及已有客户的维护； 2、 执行公司下达的各类市场销售活动； 3、 定期对客户档案进行分析、整理和提供销售数据； 4、 接受客户反馈意见，妥善解决问题； 5、 积极主动完成领导下达的工作。 任职资格： 1、 大专及以上学历（经验丰富，可适当放宽） 2、 年龄20-30岁；（经验丰富，可适当放宽） 3、 良好的客户服务意识； 4、 诚实务实、有责任心、有良好的人际沟通能力和团队协作精神。