该岗位对接海外业务，英语需作为工作语言，常驻地杭州。

1、根据法规和质量体系的要求制定产品开发计划，并协调产品开发过程的资源；

2、根据业务部和相关法规的要求进行系统级文件产品计划的编写；

3、根据质量体系的要求组织产品开发过程的评审活动；

4、组织和协调设计转移（Design;Transfer）的相关活动；

5、负责产品上市发布等活动；

6、定期收集上市后产品反馈；

7、定期收集行业产品发展趋势。

任职资格：

1、本科以上学历（机械、电子、自动化、生物医学等相关学科），英语可作为工作语言；

2、2年以上的医疗器械行业工作经验，至少负责与或参与过II类有源产品研发与管理过程；

3、熟悉结构、机械设计工作，熟悉塑胶、机加、钣金工艺可优先考虑

4、熟悉ISO13485或ISO9000体系对产品开发的各阶段要求；

5、熟悉国内医疗器械注册、CE认证可优先考虑；

6、熟悉医疗器械法律法规和有源类产品相关标准等可优先考虑。