职位名称：医疗器械注册工程师

工作地点：西安

工作职责：

1. 负责医疗器械产品的注册工作，包括注册申请、资料编写、审核、递交及跟进等；

2. 熟悉国内医疗器械注册法规、流程及标准，并能独立完成注册项目的规划和执行；

3. 负责与相关监管部门、评审机构进行沟通和协调，确保注册申请的顺利进行；

4. 跟踪注册进度，及时了解注册过程中的问题，并采取有效措施解决；

5. 协助完成产品临床试验、检测等工作，确保产品符合注册要求；

6. 负责注册资料的归档和管理，及注册证书的领取和维护；

7. 参与产品技术要求的编写和修订，确保产品符合法规要求；
8.公司内部质量体系运行

9. 完成上级领导交办的其他相关工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业；

2. 2年以上医疗器械注册工作经验，熟悉国内医疗器械注册法规和流程；

3. 具备良好的沟通和协调能力，能与相关部门和机构进行有效沟通；

4. 具备较强的文字功底，能独立编写注册资料和处理相关文件；

5. 工作细致认真，有责任心，能承受工作压力；

6. 具有团队合作精神，能与团队成员积极协作，共同完成项目任务。