岗位职责： 1、质量体系：负责新产品从立项到发布的质量管理体系的建设、实施与维护； 2、质量管控：负责产品质量保证计划的制定与实施，包括概念，计划，设计开发，验证、发布到量产的各阶段品质管控； 3、标准建立：法律法规、用户体验，外观及可靠性，性能指标及安全性，环保等要求； 4、目标管理：设定与分解项目开发各阶段质量目标, 并定期监控推动团队解决开发过程的质量问题达成质量目标 ； 5、准入准出管理：负责项目各阶段准入准出评估，重大节点评审把关，并为最终项目转量产负责； 6、质量问题管理：组织对项目开发过程中质量问题的有效解决以及产品售后质量持续改善； 7、过程管理：对项目过程、设计交付物及输出资料规范性进行审计，确保过程与输出质量； 8、风险管控：识别项目的质量领域风险，追踪预防措施实施； 任职资格： 1、教育背景：本科及以上学历，生物医药、材料控制、机械等相关理工科专业，英语口语和书面熟练使用（必须项） 2、工作背景：2年以上研发质量工程师或主管工作经验，熟悉医疗器械风险管理要求，熟悉有源医疗器械研发的全过程，有一定产品注册及产品DHR文件编写相关经验；熟悉关键工序、特殊过程及生产设备验证； 3、技能要求：熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉有源产品常规检验工具及检验手法，以及常规的质量数据分析工具； 4、有ISO13485体系内审员资格证，实际参与过内审及药监局审核。 其他信息 语言要求：英语（口语和书面熟练使用）（必须） 行业要求：医疗器械 上下班时间弹性：9:00-18:00,9:30-18:30，可以弹性半小时，周末双休 晚上加班有加班餐补和打车费报销

岗位职责： 1、质量体系：负责新产品从立项到发布的质量管理体系的建设、实施与维护； 2、质量管控：负责产品质量保证计划的制定与实施，包括概念，计划，设计开发，验证、发布到量产的各阶段品质管控； 3、标准建立：法律法规、用户体验，外观及可靠性，性能指标及安全性，环保等要求； 4、目标管理：设定与分解项目开发各阶段质量目标, 并定期监控推动团队解决开发过程的质量问题达成质量目标 ； 5、准入准出管理：负责项目各阶段准入准出评估，重大节点评审把关，并为最终项目转量产负责； 6、质量问题管理：组织对项目开发过程中质量问题的有效解决以及产品售后质量持续改善； 7、过程管理：对项目过程、设计交付物及输出资料规范性进行审计，确保过程与输出质量； 8、风险管控：识别项目的质量领域风险，追踪预防措施实施； 任职资格： 1、教育背景：本科及以上学历，生物医药、材料控制、机械等相关理工科专业，英语口语和书面熟练使用（必须项） 2、工作背景：2年以上研发质量工程师或主管工作经验，熟悉医疗器械风险管理要求，熟悉有源医疗器械研发的全过程，有一定产品注册及产品DHR文件编写相关经验；熟悉关键工序、特殊过程及生产设备验证； 3、技能要求：熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉有源产品常规检验工具及检验手法，以及常规的质量数据分析工具； 4、有ISO13485体系内审员资格证，实际参与过内审及药监局审核。 其他信息 语言要求：英语（口语和书面熟练使用）（必须） 行业要求：医疗器械

岗位职责 1、根据公司需求和产品特点及国内外不同市场的注册法规和基本市场情况，负责公司医疗产品（独立软件为主）的国内、及国际（NMPA, FDA, CE等）注册策略制定、注册项目规划和全过程管理。 2、主导并组织公司各医疗产品的注册申报工作，从立项、制定工作框架（包括临床试验部分）、编纂相关文件、提交申请、跟踪审评动态、推进内外部（包括CRO,临床咨询等 ）工作直至获得最终审批。 3、负责与合作单位、检验检测机构及审评审批机构和专家的沟通与协调，推进产品注册项目的进度。 4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等；收集、分析目标市场的医疗器械相关要求、竞争产品取证动态及相关信息，为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持。 5、与国内外检验检测、审评审批等政府及监管部门建立并保持良好的业务关系，处理并参与各类评审相关性事务。 任职要求 1、本科及以上/医疗器械、医药、生医工等相关专业； 2、5年以上医疗器械国际注册相关工作经验，其中3年以上二类、三类（包括独立软件、人工智能）医疗器械注册经验，有三类创新产品注册经验者优先； 3、熟悉中国NMPA，美国FDA，欧盟MDR等医疗器械注册相关法律法规要求，为新品立项提供法规支持，有海外注册经验优先； 4、优秀的沟通、协调、策划、组织能力； 5、做事认真严谨、逻辑清晰； 6、有极强的责任心、主动性及合作精神。

工作职责： 1.负责医院设备仪器的日常维修工作，并协助供应商设备维护工程师做好设备的维修保养工作 2.负责较准用的计量设备的送检工作（湖北省强制检定计量器具管理系统）、协助各科室解决技术上的问题 3.领导交办的其他事务 任职要求：大专及以上学历优先考虑医疗设备、信息类相关专业优先考虑 有相关工作经验者优先考虑

16-25岁，身体健康，无疾病，无不良记录，工作简单生熟手均可。

岗位职责： 1、 负责公司研发产品面向医疗器械注册的策略研究，与国外技术人员沟通协调； 2、 负责医疗器械产品注册资料的编写与申报工作，部门协调确保资料准确性； 3、 负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题，注册型检过程的跟进与问题协调解决； 4、 与检测和认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个产品的检测和认证的顺利进行，负责部分临床评价和临床试验文件的起草； 5、 及时了解并报告国家相关产品注册的政策法规，与相关政府部门及第三方检验单位保持信息沟通； 6、 公司业务发展的其他日常协助。 任职要求： 1、临床医学、药学、生物医学工程等相关背景，本科以上学历； 2、 2年及以上相关的二类进口医疗器械经验或具有完整二类有源医疗器械申报成功的经验，具有血流动力学产品注册经验为佳， 有同类对比临床评价经验者优先； 3、 有较强的检索，阅读和文案书写能力，熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平（包括但不限于CER等文件）； 4、 熟悉医疗器械相关产品的申报流程、产品注册相关法律法规，有单独完成产品注册的经验； 5、具有良好的英语读写能力和翻译能力，具备良好的沟通协调能力。

工作内容： 1.负责协助客户对医疗器械申报资料的撰写、整理与申报注册； 2.对客户进行注册法规要求培训； 3.指导客户解决注册/备案申报中的问题； 4.完成注册审计，把关项目完成质量，把控研究进度； 任职要求： 1.药学，医学，生物学等相关专业，5年以上医疗器械工作经验； 2.熟悉医疗器械法规标准要求，熟悉医疗器械注册申报流程； 3.善于学习与团队协作，具备良好的理解及表达能力。

技能要求： 体外诊断试剂注册，二类注册，三类注册，项目管理，医疗器械注册 职位描述： 体外诊断试剂注册项目管理专员 岗位职责： 1、协助客户为新产品注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作； 2、协助客户撰写相应的注册文件，以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求； 3 、对外联系注册检测部门和临床机构，及时进行意见反馈和沟通，以获得产品注册检测报告和临床试验报告； 4、负责审核客户产品注册资料，按照药监局的要求进行报批，并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证； 5 、熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验； 6、负责客户所需的其他法规规定的流程申请或文件编写； 7、前期跟进客户注册项目需求，撰写项目报价方案，合同签署及付款等；项目实施阶段做内部项目统筹协调管理及与客户的沟通反馈等，后期项目交付阶段负责调研客户满意度及需要改进的事宜等。 任职要求： 1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历； 2、 三年以上IVD三类产品注册工作经验，或有IVD产品质量体系管理工作经验； 3、 熟悉医疗器械独立软件试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程； 4、 具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力； 5、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。

职位描述 1、负责建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，确保公司质量管理体系的运行符合医疗器械质量管理规范的要求，并监控公司内部体系的实施情况。 2、负责建立质量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）。 3、参与并监控产品规划/开发过程，策划、转换、制定并维护项目开发过程中的各种规范，确保项目开发运作质量。 4、负责二类医疗器械的注册拿证。 5、负责组织公司内部质量审核及管理评审，负责产品注册质量体系现场审核，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况。 6、参与公司医疗器械国内注册、CE及国外其他区域产品注册，并负责实施与质量管理体系相关的内容。有临床产品注册经验优先。 7、协助医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化。 8、组织开展公司内部体系、质量管理、法律法规等方面的培训。 任职条件 1、本科以上学历，至少在医疗器械行业或相关领域有3年以上QA工作经历。 2、熟悉医疗器械法律法规，熟悉GMP、ISO13485等质量管理体系的要求，并在ISO13485质量体系下3年以上工作经验。有主导和参与建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，并有过体系认证经验者优先 3、熟悉医疗器械产品研发控制体系和过程控制。具有产品研发和生产风险管理和过程控制经验者优先。 4、了解CFDA及CE注册流程。有独立开展三类医疗器械（如植入或介入类器械）注册或CE产品注册项目经验者优先。 5、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强； 6、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神； 7、有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献者优先。 8、公司六险一金，薪资可谈。

岗位职责 1.负责医疗器械相关产品硬件方案设计，制定产品技术标准与规格; 2.负责医疗器械整机电气系统的规划与方案设计; 3.负责医疗器械相关产品的电子板卡硬件设计开发，其中包括: a.完成硬件技术方案及文件编写; b.负责硬件关键技术攻关及关键物料选型验证; c.负责电路板原理图、PCB的布局、布线设计; d.负责电路板的调试测试。 4.负责完成硬件样机试制、样机调试、送检测试、测试工装制作等工作; 5.负责解决内部测试和客户测试时遇到的硬件问题; 6.负责相关文档编写和归档。任职要求: 1.本科及以上学历，自动化、电子工程、计算机、机械电子等相关专业; 2.五年以上硬件开发工作经验，有激光器控制背景优先，熟悉硬件开发过程、生产制造完整工序; 3.具有扎实硬件基础知识，精通模拟/数字电路分析及设计，熟悉电磁兼容设计、信号完整性、热设计等技术; 4.熟悉医疗器械电气安全性，电磁兼容性的设计要求，熟悉产品可靠性设计;参与过产品的环境、安规及电磁兼容试验等，具有相关设计经验者优先考虑; 5.熟练使用电路设计软件及Layout技能，熟悉数字电路高速布线、阻抗计算、模拟信号布线、熟悉多层板的布线，有过4层及以上电路板布线经验的优先; 6.熟练使用电子类检测与监控仪器与工具: 7.有较强责任心，工作积极认真;具有良好的团队合作意识;具有良好的沟通、协调、解决问题能力。

岗位职责 1.参与医疗器械新产品的设计开发工作； 2.负责独立或指导下完成研发试验方案、报告编制并实施； 3.参与编制研发资料、工艺技术文件等设计开发文档； 4.协助部门经理进行新产品的引进及调研； 任职要求 1.机械、电子等相关专业，3年以上医疗设备研发工作经验。 2.承担产品的优化和调试，工艺的确定验证。 3.具有整机成像医疗设备研发经验优先。 4.具有创新能力，良好的团队协作精神及较强的沟通能力。

工作职责: 1.根据设计输入要求进行一般难度的产品设计，或有一般难度的衍生产品设计，并通过科学的可复现的试验，对方案进行可行性评估； 2.对一般的设计方案进行详细设计、设计计算、设计仿真分析等，输出可工程实施的设计方案； 3.根据产品特性和风险评价，进行设计验证活动策划和计划，进行有效的验证工作； 4.理解产品确认的方法和产品临床使用性能，输出可用性工程评价方案，完成模拟临床使用的离体确认工作。 任职资格: 1. 本科及以上学历，机械设计制造及其自动化等相关专业； 2. 有钻研、探索、开拓创新精神，身体健康、性格开朗； 3. 具备医疗耗材或玩具设计相关行业工作经验优先考虑。

岗位职责: 1. 负责三类微创伤介入类产品研发, 包括结构设计和工艺开发. 2. 按照医疗器械产品开发流程,进行设计验证, 过程确认,临床协助等上市前活动. 3. 独立制作研发样品, 并且设计工装,改进工艺; 4. 编写研发相关的DMR和DHF文档, 如产品设计文档, 作业指导书, 检验文件, 实验方案和报告等; 5. 新建产品测试方法, 并对测试方法进行确认. 6. 进行原材料供应商开发评价. 7. 完成公司及领导交待的临时任务 任职要求: 1. 硕士及以上学历, 材料, 机械设计等相关专业; 2. 具有2年左右医疗器械研发相关工作经验; 心血管类产品研发优先. 3. 熟练使用三维制图软件. 4. 动手能力强, 肯专研, 有上进心,勤奋好学;

岗位职责： 1、负责设备类机械结构相关设计，包括零部件选型，运动机构选择等，并进行相关验证试验； 2、负责设备类设计过程产生的相关文件如零件图、装配图、制作BOM表、加工工艺文件制定等； 3、负责耗材部分机构设计及相关零部件设计，相关零部件及功能验证； 4、发现和解决开发过程中出现的机械结构相关的技术问题。 5、具有手持设备仪器设计经验的优先 任职要求： 1、本科及以上学历，机械设计、制造等相关专业毕业，具有较强的专业基本知识及素养； 2、熟练运用CAD、SolidWorks等绘图软件； 3、具有2年以上机器造型结构设计经验； 4、有球囊导管或消融导管设计开发经验者优先 5、精通结构设计和模具设计，熟悉钣金冲压和塑料注塑成型工艺； 6、具有一定的分析问题及解决问题能力；具有良好动手能力，能完成组件装配调试； 7、工作认真负责，严谨细致，有良好的创新精神和团队精神。

家用医疗器械店员 一、岗位职责 1、熟知产品知识，接待进店顾客，对顾客介绍产品并促进成交; 2、对客户信息进行管理以及后期客户咨询等工作; 3、保持店面环境舒适、整洁，展示门店良好形象; 4、负责产品在库养护工作 5、温湿度监控系统日常管理 6、设施设备日常养护 7、领导安排的其他事项 二、薪资福利 1.底薪3000绩效工资全勤奖 2.节假日福利、生日福利、团队聚餐等 3.不定期旅游团建 4.免费带薪培训 5.公平-公正-公开的晋升机会 三、上班时间： 8:00-16:00 14:30-22:00（两班倒） 每周单休