职位职责： 1、新平台产品导入管理： 1）牵头制定服务器新产品（含整机、关键部件）的NPI导入计划，明确ODM工厂的导入节点、交付标准及资源需求，协调研发平台、供应链等团队完成最终交付需求； 2）主导DFM（可制造性设计）评审，针对服务器结构设计、硬件配置、组装工艺等提出量产优化建议，推动研发端改进（如降低组装复杂度、提升测试效率），缩短试产周期、提升生产效率及产出； 3）统筹工厂端试产流程，包括业务样机、小批量试产（EVT/DVT/PVT阶段），推动问题闭环，确保试产阶段的生产问题100%解决； 4）优化工厂端NPI管理机制，跟踪物料齐套性、产线准备进度、人员培训等4M1E准备情况，推动工厂按时完成试产交付； 2、量产平台灰度交付导入管理： 1）牵头制定量产套餐新业务/新部件/新套餐灰度爬坡计划，满足最终供应交付及相关需求下，明确各ODM工厂导入时间及首批生产完成节点，满足最终供应上量爬坡需求； 2）统筹工厂端从灰度策划到生产交付过程的问题管控，针对生产准备及生产过程中的问题，及时推动各方资源解决，最终保障按时交付； 3、生产风险管理与交付保障： 1）统筹生产过程风险，涵盖物料、产品生产工艺/质量等问题，制定对应风险预案，保障生产顺利达成； 2）针对突发交付问题，快速协调各方周边资源推进问题解决，确保问题及时解决保障最终交付目标。 职位要求： 1、多年硬件产品NPI或制造代表经验，3年及以上服务器产品导入经验； 2、成功主导过至少两款服务器产品的新产品导入，具备试产到量产从0到1以上的产能爬坡实战经验，熟悉服务器硬件基础架构及组成； 3、熟悉ODM/OEM工厂运作模式，熟悉服务器生产关键工艺（如SMT贴片、整机组装、系统烧录、功能测试、老化测试）； 4、擅长与研发（硬件/软件）、采购、质量、工厂等多角色沟通，能推动问题解决，具备优秀的跨部门资源协调能力； 5、能通过良率数据、产能数据、物料周转率等指标识别生产痛点并推动持续改进。

职位职责： 1、新平台产品导入管理： 1）牵头制定服务器新产品（含整机、关键部件）的NPI导入计划，明确ODM工厂的导入节点、交付标准及资源需求，协调研发平台、供应链等团队完成最终交付需求； 2）主导DFM（可制造性设计）评审，针对服务器结构设计、硬件配置、组装工艺等提出量产优化建议，推动研发端改进（如降低组装复杂度、提升测试效率），缩短试产周期、提升生产效率及产出； 3）统筹工厂端试产流程，包括业务样机、小批量试产（EVT/DVT/PVT阶段），推动问题闭环，确保试产阶段的生产问题100%解决； 4）优化工厂端 NPI 管理机制，跟踪物料齐套性、产线准备进度、人员培训等4M1E准备情况，推动工厂按时完成试产交付； 2、量产平台灰度交付导入管理： 1）牵头制定量产套餐新业务/新部件/新套餐灰度爬坡计划，满足最终供应交付及相关需求下，明确各ODM工厂导入时间及首批生产完成节点，满足最终供应上量爬坡需求； 2）统筹工厂端从灰度策划到生产交付过程的问题管控，针对生产准备及生产过程中的问题，及时推动各方资源解决，最终保障按时交付； 3、生产风险管理与交付保障： 1）统筹生产过程风险，涵盖物料、产品生产工艺/质量等问题，制定对应风险预案，保障生产顺利达成； 2）针对突发交付问题，快速协调各方周边资源推进问题解决，确保问题及时解决保障最终交付目标。 职位要求： 1、多年硬件产品NPI或制造代表经验，3年及以上服务器产品导入经验； 2、成功主导过至少两款服务器产品的新产品导入，具备试产到量产从0到1以上的产能爬坡实战经验，熟悉服务器硬件基础架构及组成； 3、熟悉ODM/OEM工厂运作模式，熟悉服务器生产关键工艺（如SMT贴片、整机组装、系统烧录、功能测试、老化测试）； 4、擅长与研发（硬件/软件）、采购、质量、工厂等多角色沟通，能推动问题解决，具备优秀的跨部门资源协调能力； 5、能通过良率数据、产能数据、物料周转率等指标识别生产痛点并推动持续改进。

1、根据产品质量标准和工艺文件，制订过程巡检检验程序和检验标准； 2、协助修订医疗器械质量管理体系文件,并组织协调,监督检查各部门执行情况 3、根据产品质量标准和工艺文件,制定检验规程和检验标准 4、负责参与产品质量分析,并形成质量总结分析,总结质量问题并推动相关部门解决 5、监控生产工艺状态,对工艺参数的改变可能引起的风险 6、参与产品设计开发过程工艺验证,产品方法学等验证工作 7、负责产品实现过程中生产记录,检验记录审核整理等工作 8、负责收集、管理公司的外来文件，包括与医疗器械有关的法律法规，与产品有关的技术标准。 9、参与制程中工装验证及研发在产线验证项目； 10、检验仪器和其他相关仪器的使用、维护保养和日常校正； 11、上级领导交办的其他临时工作； 任职要求： 1、质量管理，医疗器械背景。 2、掌握过程检验方法，具有良好的沟通协调能力。 3、1年以上有源医疗器械产品检验工作经验。 4、本科及以上学历，医疗器械相关专业（医学、生物、药学、化学、检验学优先）；

【主营产品】医用胶 【岗位职责】 1、负责医疗器械产品从生产计划排产、生产质量控制、成品入库全生产流程中的管理工作； 2、不断完善优化生产过程中的工艺、工序，提出建设性意见； 3、协助新产品研发过程中样机生产； 4、按医疗器材相关法规要求完善生产体系； 5、其他临时性的工作安排； 【任职要求】 1、从事3年以上医疗器械行业者优先。 2、大专以上学历、化学、生物医学、材料学、药学专业优先。 3、具有独立检测分析能力，熟悉ISO13485、《医疗器械质量管理规范》等医疗器械相关国家法律法规，可结合法律法规本职工作编制本工岗位作业指导书。 【福利待遇】 1.遵守国家各项劳动政策法规； 2.足额、按时缴纳五险一金。

职位描述 1、负责建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，确保公司质量管理体系的运行符合医疗器械质量管理规范的要求，并监控公司内部体系的实施情况。 2、负责建立质量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）。 3、参与并监控产品规划/开发过程，策划、转换、制定并维护项目开发过程中的各种规范，确保项目开发运作质量。 4、负责二类医疗器械的注册拿证。 5、负责组织公司内部质量审核及管理评审，负责产品注册质量体系现场审核，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况。 6、参与公司医疗器械国内注册、CE及国外其他区域产品注册，并负责实施与质量管理体系相关的内容。有临床产品注册经验优先。 7、协助医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化。 8、组织开展公司内部体系、质量管理、法律法规等方面的培训。 任职条件 1、本科以上学历，至少在医疗器械行业或相关领域有3年以上QA工作经历。 2、熟悉医疗器械法律法规，熟悉GMP、ISO13485等质量管理体系的要求，并在ISO13485质量体系下3年以上工作经验。有主导和参与建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，并有过体系认证经验者优先 3、熟悉医疗器械产品研发控制体系和过程控制。具有产品研发和生产风险管理和过程控制经验者优先。 4、了解CFDA及CE注册流程。有独立开展三类医疗器械（如植入或介入类器械）注册或CE产品注册项目经验者优先。 5、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强； 6、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神； 7、有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献者优先。 8、公司六险一金，薪资可谈。

“电气+锂电池生产=职业跃升！加入我们，用技术驱动新能源未来！” 【我们引以为傲的实力】 1、技术团队的核心成员来自德国“Vermot AG”限量级电动碳钢跑车动力系统的研发； 2、服务客户包括马来西亚国家电力公司TNB、俄罗斯第一大汽车品牌Lada,(AvtoVAZ）、尼日利亚世界银行投资政府项目、储能项目等大客户，公司年度销售额达8000万。 【我们能给到您】 1、底薪7-10k（根据经验及技能水平浮动） 2、双休，购买五险一金！！！ 3、晋升体系和公平的发展标准，团建、下午茶、过节礼品、春节红包等！！！！ 【我们对您的期望】 1、2-4年同行业经验，大专及以上学历，电气工程、自动化、机电一体化等相关专业； 2、熟练使用电脑办公软件（Word/Excel）及电气制图工具（AutoCAD优先）； 3、掌握电路原理、低压配电系统及常见故障排查方法； 4、能独立完成电气原理图绘制，熟悉PLC、HMI等工业控制设备者优先； 5、熟悉电池模组电气连接工艺及生产线设备操作； 6、有实际生产现场电气故障处理经验，能快速响应并解决突发问题。 【您的工作职责】 1、参与电池生产线的电气设计与调试，协助完成设备参数设置及功能验证； 2、处理生产过程中电气设备异常问题，提出改进方案并跟进解决； 3、使用电脑操作MES系统、PLC控制界面，记录生产数据并分析异常。 4、根据工艺需求，使用AutoCAD/Eplan等软件绘制电气原理图及接线图； 5、协助工程师优化现有图纸，确保符合安全规范及生产标准； 6、协助梳理生产流程，提出电气自动化改进建议； 7、作为储备干部，参与团队管理及新人培训，积累管理经验。

岗位职责: 1) 负责建立质量管理体系，并确保质量管理体系的过程得到实施和保持； 2) 协助总经理制定公司的质量方针、质量目标，组织改进、纠正和预防措施的制定、实施，对实施进行跟踪，对效果进行监督； 3) 组织实施质量管理体系形成文件程序，协调落实各职能部门的质量职责。 岗位要求： 1) 具有本科以上的文化程度, 并且从事过企业相关职位管理工作3年以上。 2) 熟悉 GB/T42061-2022/ISO13485:2016标准和管理者代表工作流程，进行管理者代表培训合格上岗。 3) 具备熟练的计算机应用能力，优秀的组织、指挥、协调、沟通能力，以及对新技术的学习能力和学习意愿； 4) 具备人工智能及云计算技术背景，且英语/韩语沟通能力优秀者优先。

16-25岁，身体健康，无疾病，无不良记录，工作简单生熟手均可。

一、岗位名称 质量管理主管 二、岗位职责 1.熟悉掌握医疗器械、医药公司质量体系的法律法规，能主导公司医疗器械质量管理体系的建立、维护及优化，确保符合ISO 13485、GSP等法规要求。组织内审、管理评审及外部认证审核，监督整改措施落实。 2.负责质量管理体系文件电子和纸质文档的归档、保存、保密等工作，确保文件资料的完整和安全，建立及维护相关规章制度和控制流程。 3.监控医疗器械经营法规动态，推动公司制度与法规同步更新。负责首营企业/产品资质审核、档案管理及电子追溯体系建设。 4.监督仓储物流环节温湿度控制、效期管理、冷链运输等关键质量节点。主导供应商质量评估及现场审计，管理不合格品召回及退货流程。 5.负责公司内外部质量信息的收集、整理，质量问题的跟踪和处理，不合格品、偏差、质量事故等的调查。处理客户质量投诉及不良事件，推动根本原因分析及预防措施落地。定期分析质量数据，制定质量改进计划。 6.统筹质量培训计划，提升全员法规意识及操作规范性。接待药监部门检查，协同业务部门完成许可变更、飞检整改等工作。 7.公司交办的其它工作。 三、招聘要求 1.年龄25-45岁，身体健康，精力充沛。 2.大专及以上学历，医学、药学、生物工程、质量管理相关专业优先。 3.三年以上医疗器械经营/生产企业质量管理经验，熟悉GSP、ISO 13485体系。持有内审员证书（ISO 13485/GSP）优先。 4.熟悉ERP/WMS系统操作，具备冷链验证、风险评估等实操经验。 5.原则性强，做事积极主动，具有较强的沟通能力、学习能力、抗压能力，具备药监检查应对经验及危机处理能力。逻辑清晰，擅长跨部门协作，能适应快节奏工作，中共党员及退役军人优先。 四、薪资待遇 1.薪资：4000-5000元/月，具体薪资根据个人能力和经验面议。 2.福利：五险一金，带薪年假，定期体检，节日慰问，团建旅游。 3.提供午餐（或餐补）、通讯补助、差旅补助。 4.法定节假日及休息日休息。 5.工作稳定，劳动保障完善。 五、工作时间及地点 工作时间：工作日8:00至17:00。 工作地点：沈阳市铁西区沧海路31-1号辽宁继达供应链有限公司，张士灯具城、居然之家附近，距张士地铁站约1.2公里。

岗位职责: 1、掌握与了解医疗器械产品的注册法规、相关技术指导原则; 2、依据最新注册法规与相关技术指导原则。为公司的研发项目提供支持及合理化建议: 3、依据注册技术法规要求，对研发人员输出的项目注册资料进行审核，并提供合理的建议: 4、组织和指导项目组完成产品注册的注册检验工作; 5、组织完成产品注册检验工作、产品注册电报工作以及产品生产许可事宜; 6、负责产品注册时与各级管辖部门的联系与有效沟通; 7、根据管理部门对产品注册的补充要求，及时传达，进行分解与指导，形成答复方案，同事督促项目组按时完成计划任务: 任职要求: 1、专科及以上学历，生物医学工程、制药工程等医药类专业优先 2、二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类/三类医疗器械产品注册的优先 3、熟悉医疗器械法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识; 4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。 薪资待遇: 1、法定节假日、周末双休、带薪年假; 2、五险一金、绩效考核、半年一次调薪机会; 3、交通补贴、通讯补贴、餐补、传统节假日礼品礼金、生日福利: 5、年度体检、部门团建、带薪年假； 6、13-15薪/年

1.负责车间全面管理工作及生产任务安排，确保生产进度，提高生产效率； 2.生产过程管理，全面协调车间工作，对生产作业过程进行监督、指导，同时在保证生产质量的同时提高产能； 3.负责生产车间的生产成本控制、安全管理、员工管理； 4.能很好的抓好生产进度，有效的实施生产制度与计划，下达生产计划和任务，安排和控制生产作业进度； 5.工作现场的职业健康、安全监督、日常检查，发现问题或职业健康安全隐患及时上报，对车间的安全生产、环境安全、安全事故、特殊设备的管理负责。 任职要求： 1. 本科及以上学历，机械、医疗器械等相关专业； 2. 三年以上车间生产管理工作经验，熟悉医疗器械相关法律法规，具有医疗器械生产管理经验者优先； 3.精通安全生产、质量管理、设备管理、成本管控等； 4.工作责任心强、严谨细致，有良好的统筹协调、沟通能力； 上班地点：高淳区漆桥街道双高路278号

岗位职责： 1.负责外部审核前的准备和审核现场的协调；负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭；确保公司顺利通过各种外部体系审核； 2.负责内部审核和产品自查、日常巡查等工作，对发现的问题进行推进和跟踪； 3.负责质量体系文件的梳理和修订工作，以及质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控； 4.负责质量体系维持优化、改善或提升工作； 5.负责质量体系相关要求的培训以及监督，负责制定纠正和预防措施(CAPA)的监督； 6.上级布置的其它任务。 任职要求： 1.医疗器械质量系统管理相关工作1年及以上； 2.本科及以上学历； 3.熟悉医疗质量体系法规，标准，如ISO13485,中国医疗器械生产质量管理规范等

1、根据产品质量标准和工艺文件，制订过程巡检检验程序和检验标准； 2、协助修订医疗器械质量管理体系文件,并组织协调,监督检查各部门执行情况； 3、根据产品质量标准和工艺文件,制定检验规程和检验标准； 4、负责参与产品质量分析,并形成质量总结分析,总结质量问题并推动相关部门解决； 5、监控生产工艺状态,对工艺参数的改变可能引起的风险； 6、参与产品设计开发过程工艺验证,产品方法学等验证工作； 7、负责产品实现过程中生产记录,检验记录审核整理等工作； 8、负责收集、管理公司的外来文件，包括与医疗器械有关的法律法规，与产品有关的技术标准； 9、参与制程中工装验证及研发在产线验证项目； 10、检验仪器和其他相关仪器的使用、维护保养和日常校正； 11、上级领导交办的其他临时工作。 任职要求： 1、质量管理，医疗器械背景。 2、掌握过程检验方法，具有良好的沟通协调能力； 3、熟悉第3类植入医疗器械生产质量管理规范及其相关要求； 4、专科及以上学历，医疗器械相关专业（医学、生物、药学、化学、检验学优先）； 5、三年以上医疗器械产品检验工作经验。

岗位职责： 1、生产车间全面管理，组织建立和完善生产系统，编制生产计划，检查生产工作，确保生产任务完成； 2、合理调配本部门各岗位人员，保证生产顺利进行； 3、组织协调本部门和其他相关部门，解决生产过程中发现的问题； 4、组织编写和审核生产工艺规程、批生产记录、标准操作规程等文件； 5、组织实施生产部门相关的计量和验证工作； 6、负责车间和设备维修和维护； 7、负责车间安全管理，保障生产安全； 8、完成上级领导布置的其他任务 任职要求： 1、机械、电子、医药等相关专业***本科及以上学历，5年以上有源医疗设备行业相关经验； 2、专业知识：二类医疗器械的生产、医疗器械生产质量管理规范、眼底相机、现场管理和设备管理 3、技能要求：生产运营管理、流程管理、合规规范、医疗器械生产 4、能力素质：具有良好的领导力、沟通力和执行力；良好的抗压及情绪管理能力；热爱医疗设备行业 5、行业经验：5年以上中大型有源医疗公司的生产管理经验

汇报对象：公司副总 岗位职责： 一、负责公司质量管理体系的整体把控包括运行、维护、及优化等。 二、质量管理工作： 1、质量策划：参与新产品开发项目，制定项目质量计划和控制计划。确定关键质量控制点，建立检验标准和验收准则。策划和实施先期产品质量策划（如APQP）。 2、质量控制：建立和维护检验指导书、质量控制程序等文件。监控生产过程，利用统计过程控制（SPC）等工具分析数据，识别变异。处理生产过程中的不合格品，进行隔离、评审和处置（返工、报废等），并推动根本原因分析。 3、质量保证：建立、实施和维护质量管理体系。组织和参与内部审核、过程审核和产品审核，确保体系有效运行。应对第二方（客户）和第三方（认证机构）审核。 4、质量改进：领导或参与质量改进项目，解决重复性或重大质量问题。运用质量工具（如8D, PDCA, DMAIC, 5Why, 鱼骨图等）进行根本原因分析并制定纠正与预防措施。降低生产成本中的质量损失（如废品率、返工率）。 5、识别预警：能够预见研发、生产项目执行过程中潜在的风险，及时向部门及分管领导报告，组织相关人员制定应对措施； 三、供应商质量管理工作：对供应商进行质量能力评估和准入审核，处理供应商来料的质量问题。 四、客户质量管理工作：对接客户、处理相关质量问题。 五、完成上级领导交办的其他工作。 任职要求： 1、**本科以上学历，通信工程、电气工程及其自动化、自动化、电子信息工程等工科专业。具有航天、卫星通信设备工作经验优先； 2、熟悉质量工具与方法，熟练掌握核心质量工具（SPC、MSA、FMEA、APQP等。 3、熟悉国家安全管理和质量管理相关政策及规定，熟悉ISO9000 /GJB9001等质量体系；具备独立进行体系认证、运行、维护经验3年以上； 4、有质量相关证书或有PMP证书者优先； 5、具备良好的沟通和发现与解决问题的能力、数据分析能力、团队合作精神。