职责描述：
1、研发阶段的质量控制。
2、策划产品的质量目标，并监视研发过程达成情况。未达成跟踪研发部门改善。
3、参与研发阶段的评审，和技术评审。
4、测试方案、验证方案、确认方案的评审。参与设计验证/设计确认过程，对识别出的问题组织相关工程师进行改善，并进行跟踪验证;
5、主导产品质量控制计划的完成。
6、主导产品相关的检验标准的建立。
7、负责研发阶段DHF文件合规性评审，并监督按时归档。
8、参与风险管理小组的部分工作。
9、主导研发阶段新材料的认可工作;
10、参与安装确认IQ/运行确认OQ工作;
11、负责编制性能确认PQ方案组织性能确认工作，并完成性能确认报告;
12、根据试产达成是否满足策划的质量目标，决定是否可以转产。

任职要求：
1、电子、机械、机电一体化等相关理工科专业；
2、5年以上工作经验，之前有2个整机项目的成功经验。有医疗器械行业经验优先；
3、较强的沟通能力和问题分析能力；
4、熟悉研发的流程。