岗位名称：生物工程协调编辑 岗位职责： 1. 岗位概述： 作为生物工程协调编辑，主要负责生物工程领域的文献资料整理、编辑、审核及发布工作，确保信息的准确性和专业性，同时协调团队工作，提高工作效率。 2. 主要职责： （1）负责生物工程领域相关文献的搜集、整理和编辑，确保内容的科学性、准确性和可读性。 （2）对生物工程领域的科研动态、政策法规、行业标准等进行跟踪，及时更新相关信息。 （3）负责生物工程相关项目的申报、评审和跟进，确保项目进度和质量。 （4）组织、策划和实施生物工程领域的学术活动，如研讨会、论坛等。 （5）协调团队内部工作，确保团队成员之间的沟通顺畅，提高工作效率。 （6）对生物工程领域的稿件进行审核，确保稿件质量符合要求。 （7）与国内外生物工程领域的专家、学者建立良好合作关系，拓展学术资源。 任职要求： 1. 学历要求：本科及以上学历，生物工程、生物技术等相关专业优先。 2. 工作经验：生物工程领域相关工作经验，有编辑、协调工作经验者优先。 3. 专业技能： （1）熟悉生物工程领域的专业知识，具备较强的文献检索、分析和整理能力。 （2）具备良好的文字功底和编辑能力，能独立完成生物工程相关文章的撰写。 （3）熟练使用办公软件及生物工程相关软件，如Word、Excel、PowerPoint、SPSS等。 （4）具备良好的沟通协调能力，能有效地组织和管理团队工作。 4. 个人素质： （1）具备较强的责任心和敬业精神，工作认真负责。 （2）具备良好的团队合作精神，善于沟通和协作。 （3）具备较强的学习能力和适应能力，能迅速掌握新知识。 （4）具备一定的抗压能力，能在紧张的工作环境中保持良好的工作状态。 待遇： 1. 薪资待遇：面议，根据个人能力和经验水平确定。 2. 福利待遇：五险、带薪年假、节日福利、员工体检等。 3. 职业发展：提供良好的职业晋升空间，支持员工参加相关培训和学术交流活动。

岗位职责： 1.相关领域撰写工程师 2.阅读客户交底书，与客户沟通交流，充分理解客户的技术方案； 3.解答与专利相关的客户咨询，协助客户进行专利检索和分析。 1．分析专利技术：通过查找相关资料，同时与客户进行技术方面的沟通，了解客户的需求及专利的核心技术。 2.技术挖掘：通过网络检索相关专利，同时查阅相关技术，初步确定客户的技术方案是否被公开，并判定技术方案创新性的高低。如缺乏新创性或新创性较低，应用专业知识，进行技术挖掘，提高专利的新创性。 3.专利文件撰写：确定专利的申请类型及保护内容，在专业代理师的指导下，完成专利申请文件的撰写、校对与修改工作。 4.审查意见答复：根据国家知识产权局审查员下发的审查意见通知书，与客户沟通说明，结合专业知识完成审查意见答复。 5.专业咨询：为客户提供专利业务的相关咨询，协助业务人员解决客户专利方面的问题。 任职要求： 1.男女不限，**本科及以上学历； 2.机械、电气、自动化、控制等理工类专业要求**本科及以上学历；化工、生物、医药、材料、环境工程、食品等专业要求**硕士及以上学历； 3.认同企业文化，服从公司安排。 4.逻辑分析能力强、思维缜密、具有良好的沟通能力。

**职位名称：** 药用辅料产品注册经理 **所属部门：** 销售部门 **汇报对象：** 中国大区经理 **工作地点：** 北京 **职位概述：** 负责公司药用辅料产品的国内外注册事务管理，包括但不限于注册策略制定、注册文件准备与提交、注册事务跟进、与监管机构沟通、确保产品符合相关法规要求，并推动产品顺利上市及维护。需要具备扎实的药用辅料法规知识、丰富的注册经验以及优秀的沟通协调能力。 **主要职责：** 1.  **注册策略制定与执行：**      *   根据公司业务发展目标和产品特性，制定并执行药用辅料产品的国内外注册策略和计划。      *   负责评估新产品的注册可行性和潜在风险。 2.  **注册文件管理：**      *   负责组织、协调内部相关部门（如研发、生产、质量、市场等）准备符合各国/地区法规要求的注册申报资料（如DMF、Drug Master File、欧洲注册、中国NMPA注册、日本PMDA注册等）。      *   审核注册文件的完整性、准确性和合规性。      *   负责注册文件的提交、归档及维护更新。 3.  **注册事务跟进与沟通：**      *   跟进注册申请的审批进程，及时响应监管机构的问询（Q&A）。      *   代表公司与各国/地区药品监管机构进行有效沟通和交流。      *   处理与注册相关的现场核查（如适用）。 4.  **法规符合性管理：**      *   密切关注并解读国内外药用辅料相关的法规、指南及政策变化，评估其对公司产品的影响，并推动内部流程和文件的更新。      *   确保公司药用辅料产品从研发到上市的全过程符合相关法规要求。 5.  **团队协作与支持：**      *   与研发、生产、质量、供应链、市场等部门紧密合作，确保注册信息的准确传递和及时获取。      *   为内部团队提供药用辅料法规和注册方面的专业支持与培训。 6.  **上市后维护：**      *   负责已上市产品的注册维护工作，包括变更申请、年度报告、有效期延长等。      *   管理产品的警戒信息（如适用）。 7.  **其他：**      *   完成上级交办的其他与注册相关的工作。 **任职要求：** 1.  **学历与专业： 医药、化学、药学、生物工程或相关专业硕士及以上学历。 2.  **工作经验：**      *   5年以上医药行业工作经验，其中至少3年以上药用辅料或药品（原料药/制剂）注册相关工作经验。      *   具备独立负责并成功完成药用辅料（如药用级药用高分子材料、药用溶剂、药用色素、药用辅料等）国内外注册申报项目（如DMF、中国NMPA注册等）的完整经验。 3.  **专业知识：**      *   深入理解药用辅料的特性、生产工艺和质量控制要求。      *   熟悉国内外（特别是中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、日本PMDA等）药用辅料注册法规、技术指导原则和申报要求。      *   了解ICH等国际协调性指导原则。 4.  **能力要求：**      *   优秀的文档撰写、审核和项目管理能力。      *   优秀的沟通协调能力和人际交往能力，能够与内外部利益相关者有效沟通。      *   较强的分析和解决问题能力，以及风险识别和管理能力。      *   较强的学习能力和适应能力，能够快速掌握新的法规知识和应对变化。      *   具备良好的中英文读写能力，能够熟练阅读和理解英文法规及文件，具备良好的英文沟通能力者优先。 5.  **其他：**      *   具备药用辅料行业背景者优先。      *   有跨国公司或大型制药企业工作经验者优先。      *   通过相关法规培训（如FDA GMP, EMA GMP等）者优先。 **我们提供：** *   具有市场竞争力的薪酬福利体系。 *   清晰的职业发展路径和专业成长空间。 *   开放、协作、积极的工作氛围。 *   参与具有挑战性的项目和产品开发的机会。 *   与行业专家共事，共同推动公司业务发展的平台。 **申请方式：** 对以上职位感兴趣并符合要求者，请将您的最新简历发送至：[*****************]，邮件主题请注明“申请药用辅料产品注册经理

1. 精通细胞冻存、复苏、各类细胞培养、细胞分离等专业技能； 2. 熟练掌握生物反应器细胞培养技术，**收获液的层析纯化和超滤浓缩技术； 3. 负责实验试剂的准备、培养基的配制以及实验耗材和器皿的准备； 4. 严格遵循实验流程操作规范，及时处理实验数据，记录实验过程，总结并反馈实验进展和结果； 5. 积极参与**载体的生产工作与生产工艺验证相关工作； 6. 与团队成员密切合作，共同完成各项任务。 任职要求： 1. 具备扎实的细胞生物学、**学和分子生物学知识，精通无菌操作、细胞培养、**纯化、细胞计数、离心、消毒灭菌等实验技术； 2. 大专及以上学历，细胞生物学、生物工程、生物技术、免疫学、药学等相关专业背景，具有**纯化、细胞培养、工艺表征或工艺验证经验者优先； 3. 英语读写能力良好，能够填写相关数据或文档，熟练使用常用办公软件； 4. 工作认真负责，具备较强的沟通能力和独立工作能力，以及优秀的团队协作精神。

岗位职责： 1.负责无菌加工工艺文件的输出，无菌加工环节工时定额、BOM的维护； 2.负责产品无菌要求合理性、有效性的评估审核； 3.主导新产品开发的无菌工艺验证,输出方案/报告； 4.主导年度无菌工艺周期性验证计划，输出方案/报告，确保生产过程符合GMP规范； 5.梳理无菌工艺及验证资料应对国内外注册审核。 任职要求： 1.本科及以上学历，微生物学、生物工程、医疗器械相关专业，5年以上无菌工艺（质量）相关工作经验； 2.掌握生产质量管理规范、ISO 13485、3Q验证，熟悉FDA、MDR相关国际法规优先； 3.熟练掌握空调、水、气体等厂房环境的基本要求和验证要求； 4.熟练掌握EO灭菌的相关流程和验证要求； 5.熟悉无菌产品检验的方法研究验证及相关流程、产品无菌、初始污染菌、细菌内毒素及环氧乙烷残留等检验过程的操作要求； 6.具备良好的沟通协调能力。

岗位职责： 1、负责产品及技术调研，输出技术调研报告、预实验验证方案和报告； 2、全面负责项目研发工作，统筹项目工作安排、方案制定、审核和执行、结果分析汇报、问题解决等； 3、保障项目按质量体系运行。 任职要求： 1、硕士及以上学历，材料、高分子、化学（材料相关）、生物工程/制药等相关专业，硕士工作经验3年及以上，博士工作经验可2年； 2、具有一定的合成经验和较强的解决问题的能力； 3、熟悉医疗器械设计开发流程和法律法规，具有较强的质量体系意识； 4、具有较强的统筹协调能力； 5、生物医药、三类无源医疗器械、药物制剂（颗粒）优先。

岗位职责 1. 产品市场调研 - 收集和分析大健康行业动态、市场趋势及竞争对手产品信息，为公司产品规划提供数据支持。 - 深入了解消费者需求和痛点，为产品的优化和创新提供依据。 2. 产品开发协助 - 协助负责产品的同事进行新产品的开发工作，参与产品概念设计、功能规划等环节。 - 跟进产品开发进度，协调解决开发过程中的问题，确保产品按时上市。 3. 产品管理与维护 - 负责现有产品的日常管理，包括产品资料整理、产品说明书更新等。 - 收集产品在市场上的反馈信息，及时反馈给相关部门，推动产品的持续改进。 4. 市场推广支持 - 协助制定产品市场推广策略，参与在线线下推广活动的策划和执行。 - 与销售团队紧密合作，提供产品培训和销售支持，促进产品的销售和市场份额的提升。 任职要求 1. 本科及以上学历，中医学、药学、营养学、生物工程等相关专业优先。 2. 有2-3年以上大健康产品相关工作经验，熟悉大健康产品市场。 3. 具备良好的市场分析能力和数据收集、整理、分析能力。 4. 较强的沟通协调能力和团队合作精神，能够与不同部门协作完成工作任务。 5. 对大健康行业有热情，具有较强的学习能力和创新意识。

岗位职责 1.负责公司原材料、过程、成品的检验工作及相关记录的填写、整理、汇总，定期对质量信息进行分析上报。 2.负责为完成检验工作而进行的辅助工作。 3.不合格品的控制管理，不合格品的标识、隔离、评审、处置 4.产品留样管理(按照公司留样制度规定对每批产品进行留样，填写相关样记录，如留样台账、留样观察记录，产品留样期满后的销毁工作)。 5.纯化水的检测工作(班检及全性能检测，包括理化及生物检测)，填写相关检验记录。 6.洁净车间及检验室的环境监测工作及相关记录填写(温湿度、乐差、沉降菌、悬浮粒子、换气次数)，应熟练使用相关检测设备。 7.检验仪器的日常维护保养工作，填写相关记录。 8.计量器具的管理(制定年度送检计划并及时送检，相关证书及状态标识的管理)。 9.负责危化品的管理和记录、菌种管理和使用、实验室的管理和使用以及日常责任区域的维护与清洁。 10.协助质盘工程师完成各项验证确认工作及上级领导安排的其他工作。 岗位要求 1.医药、生物工程等相关专业，大专以上学历 2.熟悉无菌医疗器械的一般生产流程及洁净区工作的相关要求。 3.熟悉无菌医疗器械的理化及生物学检测，掌握无菌检验及环氧乙烷残留量检测相关理论知识并具备实际操作能力。 4.具备纯化水全性能检测的实际操作能力，包括理化及生物学检测(酸碱度、电导率、亚硝酸盐、易氧化物、蒸发残渣、微生物限度等项目的检测)。 5.熟悉洁净环境检测的标准要求及检测仪器的使用 6.工作严谨，认真负责。 7.有一年医药、食品等行业质检工作经历者、取得无菌医疗器械检验员证书、化验员上岗证者优先

工作内容： 1、负责化妆品原料、产品的法规符合性审核、备案、培训、审核等事宜； 2、负责产品配方、文案、稿件及质量的合规性审核； 3、负责跟进产品备案相关检验事宜，安排产品送检及报告管理，跟进网上备案相关检验事宜； 4、负责与第三方检测机构沟通产品测试等事宜，安排产品送检及检测报告归档管理； 5、清查产品，新增及产品申报，中国销售证明的办理。 6、服从上级安排的其他事项。 任职资格： 1、精细化工、应用化学、生物工程、制药工程、食品科学与工程等相关专本科以上学历，英语可用于工作； 2、熟悉化妆品备案相关流程和编写相关资料，熟悉化妆品行业各项法律法规，熟悉国内和出口化妆品的法律法规； 3、有扎实的产品理论知识和开发技能，精通化妆品原料、配方工艺和生产流程，熟悉原料供应商信息，了解化妆品行业动向与发展趋势及化妆品法规规定要求； 4、有严谨的工作态度和专业素养，有较强的责任心和服务意识，有良好的沟通能力和团队合作意识、具有上进心和钻研精神。

一、岗位名称 质量管理主管 二、岗位职责 1.熟悉掌握医疗器械、医药公司质量体系的法律法规，能主导公司医疗器械质量管理体系的建立、维护及优化，确保符合ISO 13485、GSP等法规要求。组织内审、管理评审及外部认证审核，监督整改措施落实。 2.负责质量管理体系文件电子和纸质文档的归档、保存、保密等工作，确保文件资料的完整和安全，建立及维护相关规章制度和控制流程。 3.监控医疗器械经营法规动态，推动公司制度与法规同步更新。负责首营企业/产品资质审核、档案管理及电子追溯体系建设。 4.监督仓储物流环节温湿度控制、效期管理、冷链运输等关键质量节点。主导供应商质量评估及现场审计，管理不合格品召回及退货流程。 5.负责公司内外部质量信息的收集、整理，质量问题的跟踪和处理，不合格品、偏差、质量事故等的调查。处理客户质量投诉及不良事件，推动根本原因分析及预防措施落地。定期分析质量数据，制定质量改进计划。 6.统筹质量培训计划，提升全员法规意识及操作规范性。接待药监部门检查，协同业务部门完成许可变更、飞检整改等工作。 7.公司交办的其它工作。 三、招聘要求 1.年龄25-45岁，身体健康，精力充沛。 2.大专及以上学历，医学、药学、生物工程、质量管理相关专业优先。 3.三年以上医疗器械经营/生产企业质量管理经验，熟悉GSP、ISO 13485体系。持有内审员证书（ISO 13485/GSP）优先。 4.熟悉ERP/WMS系统操作，具备冷链验证、风险评估等实操经验。 5.原则性强，做事积极主动，具有较强的沟通能力、学习能力、抗压能力，具备药监检查应对经验及危机处理能力。逻辑清晰，擅长跨部门协作，能适应快节奏工作，中共党员及退役军人优先。 四、薪资待遇 1.薪资：4000-5000元/月，具体薪资根据个人能力和经验面议。 2.福利：五险一金，带薪年假，定期体检，节日慰问，团建旅游。 3.提供午餐（或餐补）、通讯补助、差旅补助。 4.法定节假日及休息日休息。 5.工作稳定，劳动保障完善。 五、工作时间及地点 工作时间：工作日8:00至17:00。 工作地点：沈阳市铁西区沧海路31-1号辽宁继达供应链有限公司，张士灯具城、居然之家附近，距张士地铁站约1.2公里。

 任职要求 1. 教育背景：大专及以上学历，医学、市场营销、生物工程等相关专业优先。 2. 工作经验：1年以上医疗器械或相关行业销售经验，熟悉口腔医疗市场者优先。 3. 专业技能：    - 熟悉口腔种植产品知识，具备一定的医学基础知识；    - 具备良好的沟通能力和谈判技巧；    - 能够独立开发客户并维护客户关系。 4. 综合素质：    - 具有较强的抗压能力、团队合作精神和责任心；    - 工作积极主动，具备较强的市场洞察力和执行力；    - 能适应频繁出差。  薪资福利 1. 薪资待遇：底薪+绩效奖金+提成，薪资水平行业内具有竞争力。 2. 福利保障：    - 五险一金、带薪年假、节日福利；    - 定期培训及职业发展机会；    - 优秀员工享有晋升空间及股权激励计划。 3. 其他：提供完善的销售支持和资源保障。   工作地点：山西省内

 任职要求 1. 教育背景：大专及以上学历，医学、市场营销、生物工程等相关专业优先。 2. 工作经验：1年以上医疗器械或相关行业销售经验，熟悉口腔医疗市场者优先。 3. 专业技能：    - 熟悉口腔种植产品知识，具备一定的医学基础知识；    - 具备良好的沟通能力和谈判技巧；    - 能够独立开发客户并维护客户关系。 4. 综合素质：    - 具有较强的抗压能力、团队合作精神和责任心；    - 工作积极主动，具备较强的市场洞察力和执行力；    - 能适应频繁出差。  薪资福利 1. 薪资待遇：底薪+绩效奖金+提成，薪资水平行业内具有竞争力。 2. 福利保障：    - 五险一金、带薪年假、节日福利；    - 定期培训及职业发展机会；    - 优秀员工享有晋升空间及股权激励计划。 3. 其他：提供完善的销售支持和资源保障。   工作地点：山西省内

岗位职责： 1、对CCA客户经理提出的客户需求进行分析，协助客户经理产出客户商机； 2、依据客户专案（商机）需求，协调相关资源，制定应用解决方案； 3、协调应用团队人员（研发、厨务、大师、协会及关联部门），进行应用方案的实施推进； 4、依据专案的时间进度要求完成客户处的技术交流； 5、负责CCA组重点客户需求分析和商机挖掘，协助销售处经理客户开发； 6、菜品库完善，依据应用组的规划，针对行业、菜系进行产品开发和应用方案的制定； 7、公司销售产品应用推广方案分析，拓展产品应用领域； 8、新产品应用知识培训，行业研究分析报告等； 9、参加协会论坛、展会，获取相关应用知识，并应用到实际工作中； 10、其他研究院内部行政事宜协助。 任职要求： 1、本科及以上学历，食品工程/微生物/生物科学/生物工程等相关专业； 2、具备产品开发专业技能，了解市场调研方法，并有敏感的市场洞察能力； 3、良好的沟通表达能力、呈现力； 4、能适应出差工作。

岗位职责： 1、组织、协调、指导、实施完成车间生产的工艺验证和车间设备的清洁验证。 2、负责跟进生产过程的工艺执行，及时反馈信息并总结。 3、对生产现场的工艺执行进行技术性指导，确保工艺参数符合要求，如遇问题，组织相关人员进行分析、探讨并解决。 4、负责新进生产设备的工艺参数调试，验收工作。 5、对生产现场工艺执行负责，监督现场严格按照工艺执行生产，按实际进行记录，对生产工艺进行管理。 6、完成上级安排的其他任务。 任职要求： 1、基本要求：良好的学习能力、抗压能力、团队合作能力，对工作有较强的创新能力。 2、学历要求：本科及以上学历。 3、专业要求：生物工程、生物技术、生物科学、食品科学与工程或发酵学等相关专业。

工作内容 1、本科及以上学历，医药，护理，生物工程，药物制剂等专业 负责医药领域的学术探究与知识传播 2、协助组织和参与研讨 3、负责生成校对 任职要求： 1、对文职工作有浓厚兴趣，具备相关知识背景 2、具有良好的组织协调能力和沟通技巧 3、能够独立工作，具备团队合作精神 4、能长期坐班，稳定