CMC项目管理经理 20k-30k

【岗位职责】
1. 负责公司在研项目CMC部分的管理。
2. 负责与合作方的沟通、对接和协调工作。
3. 负责对接公司内部CMC各技术板块并参与项目开发/生产活动，包括工艺，分析和生产团队。
4. 负责对接CMC注册以及协调CMC内部支持项目的注册活动。
5. 负责对接药物供应以支持药物临床持续供应。
6. 公司安排的其它工作。

【任职要求】
1. 学历要求：分析化学、药物分析、药学、生物技术等相关专业。硕士及以上学历，1年以上CMC项目管理经验+3年以上CMC工艺实操经验或5年以上项目CMC项目管理经验。
2. 必需：英语口语流利。
3. 参与过至少2个生物制品项目的IND申报。
4. 熟悉抗体/ADC药物的开发和/或生产活动。
5. 熟悉中国、美国和欧盟相关法规的要求。
6. 参与过BLA申报或现场核查更优。